Är statiner överskrivna för förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar?
För miljontals människor som tar statiner för att förhindra uppkomsten av hjärt-kärlsjukdomar kan de potentiella skadorna på kolesterolsänkande läkemedel uppväga fördelarna.
Så avslutar en ny modelleringsstudie från universitetet i Zürich i Schweiz som ifrågasätter om statiner är "signifikant överskrivna".
Forskningen, som finns i Annaler för internmedicin, gäller användningen av statiner för "primärt förebyggande" av hjärt-kärlsjukdomar hos personer som inte har någon sjukdomshistoria.
En primär förebyggande åtgärd är en som ingriper för att förhindra ett tillstånd innan det kan påverka hälsan. Vaccinationer är till exempel primära förebyggande åtgärder.
Statiner är några av de mest förskrivna läkemedelsklasserna över hela världen. De fungerar genom att blockera ett enzym som kallas HMG-CoA-reduktas som hjälper levern att göra kolesterol.
De flesta medicinska riktlinjer rekommenderar användning av statiner för personer utan symtomhistoria när deras förväntade risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom under de kommande tio åren är 7,5–10 procent.
En sådan 10-årig riskgräns placerar cirka 3 av 10 vuxna över hela världen som berättigade till behandling.
Författarna noterar dock att "huruvida och hur riktlinjeutvecklare väger skada mot fördelar är ofta oklart."
Statiner för primärt förebyggande
År 2013 uppdaterade American College of Cardiology (ACC) och American Heart Association (AHA) rekommendationerna som leder läkare vid behandling av kolesterol och användning av statiner.
En anledning till uppdateringen var argumentet att högt kolesterolvärde i blodet är en av de "vanligaste" förändringsbara kardiovaskulära riskfaktorerna.
Ett annat argument var att det finns bevis för att behandling av kolesterol minskar antalet personer som utvecklar hjärt-kärlsjukdomar och som dör av dem.
Uppdateringen orsakade kontroverser. Detta berodde främst på att det sänkte tröskelvärdena som läkare skulle använda för att hjälpa dem att avgöra om de skulle ordinera statiner för primär kardiovaskulär sjukdomsförebyggande.
Detta rekommenderade att läkare skulle betrakta vuxna utan historia av hjärtproblem som berättigade till primärt förebyggande om deras risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom de närmaste 10 åren är 7,5 procent eller högre.
Också utvidgningen utvidgade målet för förebyggande till att omfatta inte bara kranskärlssjukdom utan också ateroskleros, stroke och perifer arteriell sjukdom.
Experter förutspådde vid den tiden att ett fullständigt genomförande av riktlinjerna skulle identifiera cirka 13 miljoner människor i USA som "nyligen berättigade till behandling" för behandling med statiner.
Tröskelvärdena är för höga
University of Zurich forskare använde en datormodell för att bedöma den 10-åriga risken för hjärt-kärlsjukdomar "där statiner ger minst 60 procents sannolikhet för nettovinst."
De justerade resultaten för att ta bort eventuella effekter från "konkurrerande risk" för dödsfall som inte berodde på hjärt-kärlsjukdomar, samt "baslinjerisk, frekvenser och preferenser för statinfördelar och skador."
Skadorna som de inkluderade i sina beräkningar var ”negativa händelser”, såsom myopati (muskelsvaghet), leversvikt och diabetes.
Resultaten visade att de 10-åriga kardiovaskulära riskgränserna för vilka fördelarna med statinanvändning överstiger skadan är konsekvent högre än de som rekommenderas i riktlinjerna.
Till exempel, när det gäller män i åldrarna 70–75 år utan symtomhistoria, var skadorna att ta statiner större än fördelarna tills risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom över 10 år var över 21 procent.
För kvinnor i åldrarna 70–75 år var den 10-åriga risk som krävs för nytta för att uppväga skador 22 procent.
För de i åldern 40–44 år uppvägde fördelarna skador med 14 procent 10-årig kardiovaskulär risk för män och 17 procent för kvinnor.
"Atorvastatin och rosuvastatin gav nettovinst vid lägre tioårsrisker än simvastatin och pravastatin", noterar författarna.
I en redaktionell kopplad till resultaten fann Dr. Ilana B. Richman och Joseph S. Ross från Yale University School of Medicine i New Haven, CT, noterar några oro över de uppdaterade trösklarna, särskilt i förhållande till äldre vuxna.
De kommenterar också att riktlinjerna "till stor del har avfärdat" många av de biverkningar som ingår i studien.
"Rekommendationen väckte viktiga frågor om" rätt "risktröskel för att starta statinbehandling för primärt förebyggande, särskilt för att många äldre vuxna överskrider denna tröskel endast på grund av ålder."
Drs. Ilana B. Richman och Joseph S. Ross
