Tecfidera (dimetylfumarat)
Vad är Tecfidera?
Tecfidera (dimetylfumarat) är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).
Tecfidera klassificeras som en sjukdomsmodifierande behandling för MS. Det minskar risken för MS-återfall med upp till 49 procent över två år. Det minskar också risken för att försämra fysisk funktionshinder med cirka 38 procent.
Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning. Den finns i två styrkor: 120 mg kapslar och 240 mg kapslar.
Tecfidera generiskt namn
Tecfidera är ett läkemedelsnamn. Det är för närvarande inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel.
Tecfidera innehåller läkemedlet dimetylfumarat.
Tecfidera biverkningar
Tecfidera kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar.Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Tecfidera. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.
För mer information om de möjliga biverkningarna av Tecfidera, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Tecfidera inkluderar:
- rodnad (rodnad i ansikte och nacke)
- magbesvär
- magont
- diarre
- illamående
- kräkningar
- kliande hud
- utslag
Dessa biverkningar kan minska eller försvinna inom några veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Allvarliga biverkningar
Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allvarliga biverkningar kan inkludera följande:
- svår spolning
- progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
- minskade nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
- leverskada
- svår allergisk reaktion
Se nedan för information om varje allvarlig biverkning.
PML
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) är en livshotande hjärninfektion orsakad av JC-viruset. Det händer vanligtvis bara hos personer vars immunförsvar inte fungerar helt. Mycket sällan har PML inträffat hos personer med MS som tog Tecfidera. I dessa fall hade personer som utvecklade PML också minskade nivåer av vita blodkroppar.
För att förhindra PML kommer din läkare att göra blodprov regelbundet under din behandling för att kontrollera dina vita blodkroppar. Om dina nivåer blir för låga kan din läkare rekommendera att du slutar ta Tecfidera.
Din läkare kommer också att övervaka dig för symtom på PML medan du tar läkemedlet. Symtom kan inkludera:
- svaghet på ena sidan av din kropp
- synproblem
- klumpighet
- minnesproblem
- förvirring
Om du har dessa symtom när du tar Tecfidera, kontakta din läkare omedelbart. Din läkare kommer sannolikt att göra tester för att kontrollera om du har PML, och de kan stoppa din behandling med Tecfidera.
Flushing
Spolning (rodnad i ansiktet eller nacken) är en vanlig biverkning av Tecfidera. Det händer hos upp till 40 procent av människorna som tar drogen. Spolningseffekter uppträder vanligtvis strax efter att du har börjat ta Tecfidera och förbättras sedan eller försvinner helt under en period av flera veckor.
I de flesta fall är rodnad mild till måttlig i svårighetsgrad och symtomen inkluderar:
- känslor av värme i huden
- hudrodnad
- klåda
- känsla av brännande
För vissa kan symtom på rodnad bli allvarliga och outhärdliga. Cirka 3 procent av personerna som tar Tecfidera slutar sluta läkemedlet på grund av svår rodnad.
Att ta Tecfidera med mat kan hjälpa till att minska rodnad. Att ta en aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera kan också hjälpa.
Lymfopeni
Tecfidera kan orsaka lymfopeni, en minskad nivå av vita blodkroppar som kallas lymfocyter. Lymfopeni kan öka risken för infektioner. Symtom på lymfopeni kan inkludera:
- feber
- förstorade lymfkörtlar
- värkande leder
Din läkare kommer att göra blodprov före och under din behandling med Tecfidera. Om dina lymfocytnivåer blir för låga, kan din läkare föreslå att du slutar ta Tecfidera under en viss tid eller permanent.
Levereffekter
Tecfidera kan orsaka leverbiverkningar. Det kan öka nivåerna av vissa leverenzymer som mäts genom blodprov. Denna ökning sker vanligtvis under de första sex månaderna av behandlingen.
För de flesta orsakar inte dessa ökningar problem. Men för ett litet antal människor kan de bli allvarliga och indikera leverskador. Symtom på leverskador kan inkludera:
- Trötthet
- aptitlöshet
- gulning av din hud eller det vita i dina ögon
Före och under din behandling med Tecfidera kommer din läkare att göra blodprover för att kontrollera din leverfunktion. Om dina leverenzymer ökar för mycket kan din läkare låta dig sluta ta detta läkemedel.
Allvarlig allergisk reaktion
Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, kan förekomma hos vissa personer som tar Tecfidera. Detta kan inträffa när som helst under behandlingen. Symtom på en allergisk reaktion kan inkludera:
- problem att andas
- hudutslag eller nässelfeber
- svullnad i dina läppar, tunga, hals
Om du har en allergisk reaktion, kontakta din läkare eller det lokala giftkontrollcentret direkt. Om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå till närmaste akutmottagning.
Om du tidigare har haft en allvarlig allergisk reaktion mot detta läkemedel kanske du inte kan ta det igen. Att använda drogen igen kan vara dödlig. Om du har haft en reaktion på detta läkemedel tidigare, prata med din läkare innan du tar det igen.
Utslag
Cirka 8 procent av personerna som tar Tecfidera får ett milt hudutslag efter att ha tagit Tecfidera i några dagar. Utsläppen kan försvinna vid fortsatt användning. Om det inte försvinner eller om det blir besvärligt, tala med din läkare.
Om ett utslag uppträder plötsligt efter att du tagit läkemedlet kan det vara en allergisk reaktion. Om du också har svårt att andas eller svullna i dina läppar eller tunga kan detta vara en allvarlig anafylaktisk reaktion. Om du tror att du har en allvarlig allergisk reaktion mot detta läkemedel, ring 911.
Håravfall
Håravfall är inte en biverkning som har inträffat i studier av Tecfidera. Men vissa människor som tar Tecfidera har haft håravfall.
I en rapport började en kvinna som började ta Tecfidera tappa hår efter att ha tagit drogen i två till tre månader. Hennes håravfall avtog efter att hon fortsatte att ta drogen i ytterligare två månader och håret började växa tillbaka.
Viktökning / viktminskning
Viktökning eller viktminskning är inte en biverkning som har inträffat i studier av Tecfidera. Men vissa människor som tar drogen har fått viktökning. Vissa andra har gått ner i vikt när de tog Tecfidera. Det är inte klart om Tecfidera är orsaken till viktökning eller förlust.
Trötthet
Människor som tar Tecfidera kan uppleva trötthet. I en studie inträffade trötthet hos 17 procent av dem som tog det. Denna biverkning kan minska eller försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet.
Magont
Cirka 18 procent av personerna som tar Tecfidera har magont. Denna biverkning är vanligast under den första månaden av behandlingen och brukar minska eller försvinna med fortsatt användning av läkemedlet.
Diarre
Cirka 14 procent av dem som tar Tecfidera har diarré. Denna biverkning är vanligast under den första behandlingsmånaden och minskar vanligtvis eller försvinner vid fortsatt användning.
Effekt på spermier eller manlig fertilitet
Mänskliga studier har inte utvärderat effekten av Tecfidera på spermier eller manlig fertilitet. I djurstudier påverkade inte Tecfidera fertiliteten, men studier på djur förutsäger inte alltid vad som kommer att hända hos människor.
Huvudvärk
Vissa människor som tar Tecfidera har huvudvärk. Det är dock oklart om Tecfidera är orsaken. I en studie hade 16 procent av personerna som tog Tecfidera huvudvärk, men huvudvärk hände oftare hos personer som tog placebopiller.
Klåda
Cirka 8 procent av personerna som tar Tecfidera har kliande hud. Denna effekt kan försvinna med fortsatt användning av läkemedlet. Om det inte försvinner eller om det blir besvärligt, tala med din läkare.
Depression
Vissa människor som tar Tecfidera har deprimerat humör. Det är dock oklart om Tecfidera är orsaken. I en studie hade 8 procent av personerna som tog Tecfidera depressionskänslor, men detta hände oftare hos personer som tog placebo.
Om du har symtom på depression som blir besvärliga, prata med din läkare om hur du kan förbättra ditt humör.
Bältros
I kliniska studier ökade inte Tecfidera risken för bältros. Det finns dock en rapport om bältros hos en kvinna med multipel skleros som tog Tecfidera.
Cancer
I kliniska studier ökade inte Tecfidera risken för cancer. Faktum är att vissa forskare undersöker om Tecfidera kan hjälpa till att förebygga eller behandla vissa cancerformer.
Illamående
Cirka 12 procent av personerna som tar Tecfidera har illamående. Denna effekt kan försvinna med fortsatt användning av läkemedlet. Om det inte försvinner eller om det blir besvärligt, tala med din läkare.
Förstoppning
Förstoppning har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland förstoppning. Det är inte klart om det här är en bieffekt av Tecfidera.
Uppblåsthet
Uppblåsthet har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland uppblåsthet. Det är inte klart om det här är en bieffekt av Tecfidera.
Sömnlöshet
Sömnlöshet (problem med att somna eller somna) har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland sömnlöshet. Det är inte klart om detta är en bieffekt av läkemedlet.
Blåmärken
I kliniska studier ökade inte Tecfidera risken för blåmärken. Men många människor som har MS säger att de ofta har blåmärken. Anledningen till detta är inte tydlig. Några teorier listas nedan.
- När MS utvecklas kan det bli svårare att upprätthålla balans och samordning. Detta kan leda till att du stöter på saker eller faller, som båda kan orsaka blåmärken.
- En person med MS som tar Tecfidera kan också ta aspirin för att förhindra rodnad. Aspirin kan öka blåmärken.
- Människor som har tagit steroider kan ha tunnare hud, vilket kan göra dem lättare blåmärken. Så personer med MS som har haft steroidanvändning kan uppleva mer blåmärken.
Om du är orolig för blåmärken när du tar Tecfidera, prata med din läkare. Din läkare kan göra blodprover för att kontrollera andra orsaker.
Ledvärk
Ledvärk kan uppstå hos personer som tar Tecfidera. I en studie hade 12 procent av personerna som tog Tecfidera ledvärk. En annan rapport beskrev tre personer som hade måttlig till svår led- eller muskelsmärta efter start med Tecfidera.
Denna biverkning kan minska eller försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet. Ledvärk kan också förbättras när Tecfidera stoppas.
Torr mun
Muntorrhet har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland muntorrhet. Det är inte klart om detta är en bieffekt av Tecfidera.
Effekter på ögonen
Ögonrelaterade biverkningar har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Vissa människor som tar drogen har dock sagt att de har haft symtom som:
- torra ögon
- ögon ryckningar
- suddig syn
Det är inte klart om dessa ögoneffekter orsakas av läkemedlet eller av något annat. Om du har dessa effekter och de inte försvinner eller de blir besvärliga, prata med din läkare.
Influensaliknande symtom
Influensa eller influensaliknande symtom har inträffat i studier av personer som tar Tecfidera. I en sådan studie hade 6 procent av personerna som tog läkemedlet dessa effekter, men effekterna hände oftare hos personer som tog placebopiller.
Långvariga biverkningar
Studier som utvärderar effekterna av Tecfidera har pågått i två till sex år. I en studie som varade i sex år var de vanligaste biverkningarna:
- MS återfall
- halsont eller rinnande näsa
- rodnad
- luftvägsinfektion
- urinvägsinfektion
- huvudvärk
- diarre
- Trötthet
- magont
- smärta i rygg, armar eller ben
Om du tar Tecfidera och har biverkningar som inte försvinner eller blir svåra eller besvärande, prata med din läkare. De kan föreslå sätt att minska eller eliminera biverkningarna, eller de kan föreslå att du slutar ta drogen.
Tecfidera använder
Tecfidera är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av multipel skleros (MS).
Tecfidera för MS
Tecfidera är godkänt för behandling av återfallande MS-former, de vanligaste MS-formerna. I dessa former inträffar attacker av försämring eller nya symtom (återfall) följt av perioder med partiell eller fullständig återhämtning (remission).
Tecfidera minskar risken för MS-återfall med upp till 49 procent under två år. Det minskar också risken för att försämra fysisk funktionshinder med cirka 38 procent.
Tecfidera för psoriasis
Tecfidera används off-label för att behandla plackpsoriasis. Off-label användning är när ett läkemedel är godkänt för att behandla ett tillstånd men används för att behandla ett annat tillstånd.
I en klinisk studie hade cirka 33 procent av dem som tog Tecfidera sina plack klara eller nästan helt klara efter 16 veckors behandling. Cirka 38 procent av dem som tog läkemedlet hade en 75-procentig förbättring av indexet för plackets svårighetsgrad och det drabbade området.
Alternativ till Tecfidera
Flera läkemedel finns tillgängliga för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Exempel på dessa läkemedel inkluderar:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
- IV immunglobulin (Bivigam, Gammagard, andra)
- monoklonala antikroppar såsom:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomid (Aubagio)
Obs: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla återfall av MS.
Tecfidera mot andra droger
Du kanske undrar hur Tecfidera jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Nedan följer jämförelser mellan Tecfidera och flera mediciner.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera och Aubagio (teriflunomid) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. De minskar båda vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
Användningar
Tecfidera och Aubagio är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer
Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen. Aubagio kommer som en oral tablett som tas en gång dagligen.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Aubagio har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
- diarre
- illamående
- rodnad
- magont
- kräkningar
- magbesvär
- kliande hud
- utslag
- huvudvärk
- håravfall
- ledvärk
- leverskada
- svår allergi
- hjärninfektion (PML)
- låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
- allvarlig rodnad
- svår infektion
- allvarliga hudreaktioner
- nervskador
- förhöjt blodtryck
- lungskador
- boxade varningar: * allvarlig leverskada, fosterskada
* Aubagio har boxade varningar från FDA. Dessa är den starkaste varningen som FDA kräver. En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
Effektivitet
Både Tecfidera och Aubagio är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. I en analys jämfördes de emellertid indirekt och visade sig ha liknande fördelar.
Kostar
Tecfidera och Aubagio är endast tillgängliga som märkesläkemedel. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generiska former är vanligtvis billigare än varumärkesläkemedel.
Tecfidera kostar i allmänhet lite mer än Aubagio. Det exakta priset du betalar beror dock på din försäkringsplan.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera och Copaxone (glatirameracetat) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. De minskar båda vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
Användningar
Tecfidera och Copaxone är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer
En fördel med Tecfidera är att den tas genom munnen. Det kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.
Copaxone måste injiceras. Det kommer som en självinjicerbar subkutan injektion. Det kan ges hemma antingen en gång dagligen eller tre gånger per vecka.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Copaxone har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
- illamående
- kräkningar
- utslag
- kliande hud
- rodnad
- magont
- magbesvär
- diarre
- hjärtklappning
- snabb hjärtslag
- synproblem
- problem med att svälja
- smärta, rodnad och klåda på injektionsstället
- svaghet
- feber
- frossa
- vätskeretention
- luftvägsinfektioner
- ryggont
- ångest
- andnöd
- hjärninfektion (PML)
- låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
- allvarlig rodnad
- leverskada
- svår allergi
- svår injektionsreaktion
- bröstsmärta
Effektivitet
Både Tecfidera och Copaxone är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Enligt en analys kan Tecfidera dock vara effektivare än Copaxone för att förhindra återfall och sakta ner försämring av funktionshinder.
Kostar
Tecfidera är endast tillgängligt som ett läkemedelsnamn. Copaxone finns som märkesläkemedel. Det finns också i en generisk form som kallas glatirameracetat.
Den generiska formen av Copaxone är mycket billigare än Tecfidera. Varumärket Copaxone och Tecfidera kostar i allmänhet ungefär samma. Det faktiska belopp du betalar beror på din försäkringsplan.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera och Ocrevus (ocrelizumab) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
Användningar
Tecfidera och Ocrevus är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS). Ocrevus är också godkänt för behandling av progressiva former av MS.
Läkemedelsformer
En fördel med Tecfidera är att den kan tas i munnen. Det kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.
Ocrevus måste injiceras med en intravenös (IV) infusion. Det måste administreras på en klinik eller ett sjukhus. Efter de två första doserna ges Ocrevus var sjätte månad.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Ocrevus har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
- diarre
- rodnad
- magont
- illamående
- kräkningar
- magbesvär
- kliande hud
- utslag
- depression
- luftvägsinfektioner
- ryggont
- herpesinfektioner (om de utsätts för viruset)
- smärta i armar och ben
- hosta
- svullnad i benen
- hudinfektion
- hjärninfektion (PML)
- låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
- allvarlig rodnad
- leverskada
- svår allergi
- svår infusionsreaktion
- cancer
- allvarliga infektioner
- hepatit B-reaktivering
Effektivitet
Både Tecfidera och Ocrevus är effektiva för att behandla MS, men det är inte klart om den ena fungerar bättre än den andra. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier.
Kostar
Tecfidera och Ocrevus finns som varumärkesläkemedel.De finns inte i generiska former, vilket kan vara billigare än varumärkesläkemedel.
Ocrevus kan kosta mindre än Tecfidera. Det faktiska belopp du betalar beror på din försäkringsplan.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera och Tysabri (natalizumab) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda läkemedlen minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
Användningar
Tecfidera och Tysabri är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS). Tysabri är också godkänt för behandling av Crohns sjukdom.
Läkemedelsformer
En fördel med Tecfidera är att den tas genom munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.
Tysabri måste administreras som en intravenös (IV) infusion som ges på en klinik eller ett sjukhus. Det ges en gång i månaden.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Tysabri har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
- utslag
- kliande hud
- diarre
- magbesvär
- rodnad
- magont
- illamående
- kräkningar
- huvudvärk
- Trötthet
- ledvärk
- viktminskning eller vinst
- urinvägsinfektion
- vaginal infektion
- luftvägsinfektion
- influensaliknande symtom
- maginfektion
- depression
- smärta i armar och ben
- vertigo
- oregelbunden menstruation
- förstoppning
- hjärninfektion (PML) *
- leverskada
- svår allergi
- låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
- allvarlig rodnad
- livshotande herpesinfektion (om den utsätts för viruset)
- allvarliga infektioner
* Båda dessa läkemedel har kopplats till progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), men endast Tysabri har en relaterad boxad varning från FDA. Detta är den starkaste varningen FDA kräver. En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
Effektivitet
Både Tecfidera och Tysabri är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Enligt en analys kan Tysabri dock vara effektivare än Tecfidera för att förhindra återfall.
Det är viktigt att notera att Tysabri på grund av sin risk för PML vanligtvis inte är ett förstahandsmedicin för MS.
Kostar
Tecfidera och Tysabri är endast tillgängliga som märkesläkemedel. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generika kostar vanligtvis mindre än varumärkesläkemedel.
Tecfidera kostar i allmänhet mer än Tysabri. Det faktiska belopp du betalar beror på din försäkringsplan.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera och Gilenya (fingolimod) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
Användningar
Tecfidera och Gilenya är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer
Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen. Gilenya kommer som en oral kapsel som tas en gång dagligen.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Gilenya har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
- diarre
- illamående
- magont
- magbesvär
- rodnad
- kräkningar
- kliande hud
- utslag
- luftvägsinfektioner som influensa eller bronkit
- bältros
- huvudvärk
- svaghet
- smärta i ryggen eller armar och ben
- håravfall
- hosta
- synproblem
- hjärninfektion (PML)
- leverskada
- svår allergi
- låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
- allvarlig rodnad
- onormal hjärtslag eller långsam hjärtfrekvens
- svår herpesinfektion (om den utsätts för viruset)
- allvarliga infektioner
- nedsatt lungfunktion
- vätska i ögat (makulaödem)
- hjärnstörning (posterior reversibel encefalopati syndrom)
- förhöjt blodtryck
- hudcancer
- lymfom
- kramper
Effektivitet
Både Tecfidera och Gilenya är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Enligt en analys arbetar Tecfidera och Gilenya dock lika bra för att förhindra återfall.
Kostar
Tecfidera och Gilenya är endast tillgängliga som märkesläkemedel. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generika kostar vanligtvis mindre än varumärkesläkemedel.
Tecfidera och Gilenya kostar i allmänhet ungefär samma. Det faktiska belopp du betalar beror på din försäkringsplan.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera och interferon (Avonex, Rebif) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
Användningar
Tecfidera och interferon (Avonex, Rebif) är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer
En fördel med Tecfidera är att den tas genom munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.
Avonex och Rebif är två olika varumärken på interferon beta-1a. Båda formerna måste injiceras. Rebif kommer som en subkutan injektion som ges under huden tre gånger per vecka. Avonex kommer som en intramuskulär injektion som ges i en muskel en gång i veckan. Båda är självadministrerade hemma.
Biverkningar och risker
Tecfidera och interferon har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
- utslag
- illamående
- magont
- rodnad
- kräkningar
- magbesvär
- kliande hud
- diarre
- smärta eller irritation på injektionsstället
- influensaliknande symtom
- luftvägsinfektioner
- huvudvärk
- Trötthet
- svaghet
- feber
- bröstsmärta
- sömnighet
- sköldkörtelstörning
- smärta i rygg, leder eller muskler
- synproblem
- yrsel
- håravfall
- urinvägsinfektion
- leverskada
- svår allergi
- allvarlig rodnad
- hjärninfektion (PML)
- låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
- depression
- självmordstankar
- blodproblem
- kramper
- hjärtsvikt
Effektivitet
Både Tecfidera och interferon är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Enligt en analys kan Tecfidera dock vara effektivare än interferon för att förhindra återfall och sakta ner försämring av funktionshinder.
Kostar
Tecfidera och interferon (Rebif, Avonex) är endast tillgängliga som märkesläkemedel. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generika kostar vanligtvis mindre än varumärkesläkemedel.
Tecfidera och interferon kostar i allmänhet ungefär samma. Det faktiska belopp du betalar beror på din försäkring.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera är ett FDA-godkänt läkemedel för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS). Flera kliniska studier har visat att det kan förhindra MS-återfall och långsam försämring av fysisk funktionsnedsättning.
Protandim är ett kosttillskott som innehåller flera ingredienser, inklusive:
- mjölktistel
- ashwagandha
- grönt te
- gurkmeja
- bacopa
Vissa hävdar att Protandim fungerar som Tecfidera fungerar. Protandim kallas ibland en ”naturlig Tecfidera”.
Protandim har dock aldrig studerats hos personer med MS. Därför finns det ingen tillförlitlig klinisk forskning om att den fungerar.
Obs! Om din läkare har ordinerat Tecfidera åt dig, ersätt inte det med Protandim. Om du vill utforska andra behandlingsalternativ, prata med din läkare.
Dosering av Tecfidera
Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.
Dosering för multipel skleros
När Tecfidera startas är dosen 120 mg två gånger om dagen under de första sju dagarna. Efter denna första vecka ökas dosen till 240 mg två gånger dagligen. Detta är den långvariga underhållsdosen.
För personer som har besvärliga biverkningar av Tecfidera kan underhållsdosen tillfälligt minskas till 120 mg två gånger dagligen. Den högre underhållsdosen på 240 mg två gånger dagligen bör startas igen inom fyra veckor.
Vad händer om jag saknar en dos?
Om du saknar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är nästan dags för din nästa dos, ta bara den ena dosen. Försök inte komma ikapp genom att ta två doser samtidigt.
Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?
Ja, detta läkemedel är avsett att tas långsiktigt.
Hur du tar Tecfidera
Ta Tecfidera exakt enligt din läkares instruktioner.
Tidpunkt
Tecfidera tas två gånger dagligen. Det tas vanligtvis med morgon- och kvällsmåltiden.
Att ta Tecfidera med mat
Tecfidera ska tas med mat. Detta kan hjälpa till att minska den spolande bieffekten. Spolning kan också minskas genom att ta 325 mg aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera.
Kan Tecfidera krossas?
Tecfidera ska inte krossas eller öppnas och ströas på mat. Tecfidera kapslar ska sväljas hela.
Graviditet och Tecfidera
Djurstudier visar att Tecfidera kan vara skadligt för ett foster och kanske inte är säkert att ta under graviditeten. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.
Studier har inte utvärderat effekterna av Tecfidera när det gäller graviditet eller fosterskador hos människor.
Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare om du ska ta Tecfidera.
Om du blir gravid när du tar Tecfidera kan du delta i Tecfideras graviditetsregister. Ett graviditetsregister hjälper till att samla information om hur vissa läkemedel kan påverka graviditeten. Om du vill gå med i registret, fråga din läkare, ring 866-810-1462 eller besök registrets webbplats.
Amning och Tecfidera
Det har inte gjorts tillräckligt med studier för att visa om Tecfidera förekommer i bröstmjölk.
Vissa experter rekommenderar att man undviker amning när man tar detta läkemedel. Men andra gör det inte. Om du tar Tecfidera och vill amma ditt barn, prata med din läkare om de potentiella riskerna och fördelarna.
Hur Tecfidera fungerar
Multipel skleros (MS) är en autoimmun sjukdom. Med denna typ av tillstånd, immunsystemet, som bekämpar sjukdomar, misstag friska celler för fiendens inkräktare och attackerar dem. Detta kan orsaka kronisk inflammation.
Med MS tros denna kroniska inflammation orsaka nervskador, inklusive demyelinering som orsakar många MS-symtom. Oxidativ stress (OS) anses också orsaka denna skada. OS är en obalans mellan vissa molekyler i kroppen.
Tecfidera tros hjälpa till att behandla MS genom att få kroppen att producera ett protein som heter Nrf2. Detta protein tros hjälpa till att återfå kroppens molekylära balans. Denna effekt hjälper i sin tur till att minska skadorna orsakade av inflammation och OS.
Dessutom förändrar Tecfidera vissa av kroppens immuncellfunktioner för att minska vissa inflammatoriska reaktioner. Det kan också hindra kroppen från att aktivera vissa immunceller. Dessa effekter kan också bidra till att minska MS-symtom.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Tecfidera kommer att börja arbeta i din kropp direkt, men det kan ta flera veckor att nå sin fulla effekt.
Medan det fungerar kanske du inte märker mycket förbättring av dina symtom. Detta beror på att det främst är avsett att förhindra återfall.
Tecfidera och alkohol
Tecfidera interagerar inte med alkohol. Alkohol kan dock förvärra vissa biverkningar av Tecfidera, såsom:
- diarre
- illamående
- rodnad
Undvik att dricka för stora mängder alkohol när du tar Tecfidera.
Tecfidera-interaktioner
Tecfidera kan interagera med andra mediciner. Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Tecfidera. Listan kanske inte innehåller alla läkemedel som kan interagera med Tecfidera.
Olika läkemedelsinteraktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.
Innan du tar Tecfidera, var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Tecfidera och ocrelizumab (Ocrevus)
Att ta Tecfidera med ocrelizumab kan öka risken för immunsuppression och resulterande allvarliga infektioner. Immunsuppression är när immunsystemet försvagas.
Tecfidera och ibuprofen
Det finns inga kända interaktioner mellan ibuprofen och Tecfidera.
Tecfidera och aspirin
Det finns inga kända interaktioner mellan aspirin och Tecfidera. Aspirin används ofta 30 minuter innan du tar Tecfidera för att förhindra rodnad.
Vanliga frågor om Tecfidera
Här är svar på några vanliga frågor om Tecfidera.
Varför orsakar Tecfidera rodnad?
Det är inte helt klart varför Tecfidera orsakar rodnad. Det har dock sannolikt att göra med utvidgningen (utvidgningen) av blodkärlen i ansiktet där spolningen sker.
Hur kan du förhindra spolning från Tecfidera?
Du kanske inte helt kan förhindra spolning orsakad av Tecfidera, men det finns två saker du kan göra för att minska den:
- Ta Tecfidera med en måltid.
- Ta 325 mg aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera.
Om dessa steg inte hjälper och du fortfarande har besvärande rodnad, prata med din läkare.
Gör Tecfidera dig trött?
Vissa människor som tar Tecfidera säger att de känner sig trötta. Känslor av trötthet eller sömnighet är dock inga biverkningar som har konstaterats i kliniska studier av Tecfidera.
Är Tecfidera ett immunsuppressivt medel?
Tecfidera påverkar immunförsvaret. Det minskar vissa immunsystemfunktioner för att minska inflammatoriska reaktioner. Det kan också minska aktivering av vissa immunceller.
Men Tecfidera kategoriseras vanligtvis inte som ett immunsuppressivt medel. Det kallas ibland en immunmodulator, vilket innebär att det påverkar vissa funktioner i immunsystemet.
Måste jag oroa mig för exponering för solen när jag tar Tecfidera?
Tecfidera gör inte din hud mer känslig för solen som vissa läkemedel gör. Men om du upplever rodnad från Tecfidera, kan exponering för solen förvärra rodnadskänslan.
Hur effektiv är Tecfidera?
Tecfidera har visat sig minska MS-återfall med upp till 49 procent under två år. Det har också visat sig minska risken för att försämra fysisk funktionshinder med cirka 38 procent.
Varför har jag olika doseringsanvisningar efter den första veckan?
Det är vanligt att läkemedel startas med en lägre dos och sedan ökas senare. Detta gör att din kropp kan bearbeta en lägre dos eftersom den anpassar sig till medicinen.
För Tecfidera börjar du med en lägre dos på 120 mg två gånger dagligen under de första sju dagarna. Därefter ökas dosen till 240 mg två gånger dagligen, och det är den dos du skulle stanna på. Men om du har för många biverkningar med den högre dosen kan din läkare sänka din dos en tid.
Behöver jag ta blodprov när jag är på Tecfidera?
Ja. Innan du börjar ta Tecfidera kommer din läkare att göra blodprover för att kontrollera dina blodkroppar och din leverfunktion. Dessa tester kommer sannolikt att upprepas under din behandling med läkemedlet. För det första behandlingsåret utförs dessa tester vanligtvis minst var sjätte månad.
Tecfidera överdos
Att ta för mycket av detta läkemedel kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Överdoseringssymtom
Symtom på en överdos kan vara:
- diarre
- illamående
- rodnad
- kräkningar
- utslag
- orolig mage
- huvudvärk
Vad ska man göra vid överdosering?
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.
Varningar för Tecfidera
Innan du tar Tecfidera, prata med din läkare om alla medicinska tillstånd du har. Tecfidera kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa villkor inkluderar:
- Immunsystemsundertryckning: Om ditt immunsystem undertrycks kan Tecfidera förvärra detta tillstånd. Denna effekt kan öka risken för allvarliga infektioner.
- Leversjukdom: Tecfidera kan orsaka leverskador. Om du redan har leversjukdom kan det förvärra ditt tillstånd.
Tecfideras utgång
När Tecfidera lämnas ut från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då läkemedlet delades ut.
Syftet med sådana utgångsdatum är att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. En FDA-studie visade dock att många mediciner fortfarande kan vara bra efter det utgångsdatum som anges på flaskan.
Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var läkemedlet förvaras. Tecfidera ska förvaras vid rumstemperatur i originalbehållaren och skyddas mot ljus.
Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.
Professionell information för Tecfidera
Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.
Handlingsmekanism
Verkningsmekanismen för Tecfidera är komplex och inte helt förstådd. Det fungerar mot multipel skleros (MS) genom antiinflammatoriska effekter och antioxidanteffekter. Inflammation och oxidativ stress anses vara viktiga patologiska processer hos patienter med MS.
Tecfidera inducerar den nukleära 1-faktor (erytroid-härledd 2) -liknande 2 (Nrf2) antioxidantväg, som skyddar mot oxidativ skada i centrala nervsystemet och minskar nervdemyelinering.
Tecfidera hämmar också flera immunvägar relaterade till avgiftsliknande receptorer, vilket reducerar inflammatorisk cytokinproduktion. Tecfidera minskar också aktivering av immuna T-celler.
Farmakokinetik och metabolism
Efter oral administrering av Tecfidera metaboliseras det snabbt av esteraser till dess aktiva metabolit, monometylfumarat (MMF). Därför är dimetylfumarat inte kvantifierbart i plasma.
Tiden till MMF maximal koncentration (Tmax) är 2–2,5 timmar.
Utandning av koldioxid är ansvarig för eliminering av 60 procent av läkemedlet. Eliminering av njurar och fekaler är mindre vägar.
Halveringstiden för MMF är cirka 1 timme.
Kontraindikationer
Tecfidera är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot dimetylfumarat eller något hjälpämne.
Lagring
Tecfidera ska förvaras vid rumstemperatur, 15 ° C till 30 ° C. Den ska förvaras i originalbehållaren och skyddas mot ljus.
Förskrivningsinformation
Den fullständiga förskrivningsinformationen för Tecfidera finns här.
Ansvarsfriskrivning: MedicalNewsToday har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.
