Genombrottsbehandling för jordnötsallergi väntar på FDA-kontroll
Jordnötsallergi gör livet svårare för de miljoner människor som lever med det. "Möjliga spår" av jordnötter i livsmedel utgör ett ständigt dolt hot för dem, men en nyutvecklad behandling kan snart hjälpa människor med jordnötsallergi att bli mer självsäkra i sina livsmedelsval.
Information från förra året av specialister från American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) tyder på att nästan 2,5 procent av alla barn i USA kan leva med jordnötsallergi.
Detta antal representerar en ökning med 21 procent av antalet möjliga jordnötsallergier i barndomen sedan 2010, fann specialisterna också.
En kritisk utmaning för dem som lever med jordnötsallergi är att skilja mellan livsmedelsprodukter som är 100 procent säkra att äta och de som kan utlösa en allergiepisod.
För vissa människor kan allergin vara tillräckligt stor för att leda till anafylaxi, en allvarlig, livshotande reaktion. Många livsmedel kan innehålla spår av jordnötter eftersom fabrikerna som producerar dem också hanterar jordnötter.
Men en ny behandling som utvecklats av experter från forskningsinstitutioner över hela världen hoppas kunna hjälpa individer med denna typ av matallergi. Behandlingen syftar till att bygga upp tillräcklig tolerans mot jordnötter så att personer med jordnötsallergi kan hantera oavsiktlig exponering utan problem.
"Vi är glada över möjligheten att hjälpa barn och ungdomar med jordnötsallergi att skydda sig mot att av misstag äta en mat med jordnötter i sig", säger studieförfattaren Dr Stephen Tilles, som också är tidigare president för ACAAI och konsultrådgivare för bioteknikföretaget Aimmune Therapeutics.
Forskarna presenterade sina resultat idag vid ACAAI Annual Scientific Meeting i Seattle, WA. Dessa resultat visas också i New England Journal of Medicine.
Deltagarna ser ökad tolerans
"Eftersom det inte finns någon godkänd behandling för jordnötsallergi har vårdstandarden varit en strikt eliminationsdiet och snabb administrering av räddningsmedicin i händelse av en allergisk reaktion vid oavsiktlig exponering", skriver studieförfattarna.
"Trots vaksamhet kan dock oavsiktlig exponering uppstå och orsaka reaktioner av oförutsägbar svårighetsgrad, även med små mängder allergen, vilket leder till en livslång risk för allvarliga reaktioner", fortsätter de.
Den senaste studien testade effektiviteten av en ny oral immunterapi för jordnötsallergi som kallas AR101, som är ”ett [...] jordnötsberäknat, oralt biologiskt läkemedel som ger en målsatt daglig underhållsdos på 300 [milligram] jordnötsprotein. förklarar forskarna i studien.
Forskargruppen arbetade med deltagare i åldrarna 4 till 55 år, även om de flesta av dessa föll i åldersgruppen 4 till 17. Alla deltagare levde med jordnötsallergi.
I början och slutet av studien genomförde volontärerna en oral matutmaning så att forskarna kunde fastställa svårighetsgraden av deras allergiska reaktioner.
Av det totala antalet deltagare fick två tredjedelar AR101, medan en tredjedel fick placebo. Varje person fick sitt tilldelade ämne i ökande doser tills de nådde underhållsdosen - de fortsatte att ta detta belopp under hela studiens varaktighet.
Forskarna fann att i slutet av studien nådde 80 procent av deltagarna framgångsrikt den dagliga underhållsdosen, vilket motsvarade ungefär en jordnöt.
Som Dr. Tilles förklarar såg många deltagare en signifikant ökning av deras tolerans mot jordnötter. "Vårt hopp när vi startade studien var att genom att behandla patienter med motsvarande en jordnöts per dag skulle många tåla så mycket som två jordnötter", säger studieförfattaren.
"Vi var glada att upptäcka att två tredjedelar av människorna i studien kunde tolerera motsvarande två jordnötter per dag efter 9 till 12 månaders behandling, och hälften av patienterna tolererade motsvarande fyra jordnötter."
Dr Stephen Tilles
Behandlingen kan snart bli tillgänglig
Dessutom rapporterade deltagarna mycket färre biverkningar under hela försöket än forskarna hade förutspått. Högst 6 procent av deltagarna upplevde gastrointestinala biverkningar som fick dem att lämna försöket, medan så många som en tredjedel av de frivilliga endast upplevde milda biverkningar.
Som Dr. Tilles påpekar, "Reaktionerna från de muntliga utmaningarna i slutet av studien var mycket mildare än före behandlingen."
”I genomsnitt kunde deltagarna tolerera en 100 gånger högre dos jordnötter i slutet av studien än vad de gjorde i början. Dessutom var symtomen orsakade av den 100 gånger högre dosen i slutet av studien mildare än symtomen på den lägre dosen i början av studien, tillägger han.
Men "Detta är inte en snabb lösning, och det betyder inte att personer med jordnötsallergi kommer att kunna äta jordnötter när de vill", konstaterar en annan av studiens författare, Dr Jay Lieberman, som är vice ordförande för ACAAI Food Allergy Committee.
"Men," säger han, "det är definitivt ett genombrott." Han uttrycker också hopp om att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) snart kommer att granska behandlingen och att den kan finnas mer allmänt tillgänglig "under andra halvan av 2019."
"Om det händer," tillägger Dr. Lieberman, "personer som får och kan tolerera denna behandling bör skyddas från oavsiktlig exponering."
