Entyvio (vedolizumab)
Vad är Entyvio?
Entyvio (vedolizumab) är ett receptbelagt läkemedel. Det används vanligtvis för att behandla måttlig till svår ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom hos personer som inte har tillräckligt med förbättringar från andra mediciner.
Entyvio är ett biologiskt läkemedel som tillhör en klass av läkemedel som kallas integrinreceptorantagonister. Det kommer som en lösning som ges genom intravenös (IV) infusion.
Effektivitet
För information om effektiviteten av Entyvio, se avsnittet ”Entyvio-användningar” nedan.
Entyvio generisk
Entyvio innehåller läkemedlet vedolizumab. Vedolizumab är inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel. Den är endast tillgänglig som Entyvio.
Entyvio biverkningar
Entyvio kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Entyvio. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.
För mer information om möjliga biverkningar av Entyvio, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Entyvio inkluderar:
- rinnande näsa
- öm hals
- luftvägsinfektion såsom bronkit eller sinusinfektion
- huvudvärk
- ledvärk
- illamående
- feber
- Trötthet
- hosta
- influensa
- ryggont
- utslag eller kliande hud
Allvarliga biverkningar
Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:
- Allergiska reaktioner. Vissa människor kan få allergiska reaktioner när Entyvio ges. Dessa är vanligtvis inte allvarliga, men kan vara svåra i vissa fall. Administreringen av Entyvio måste avbrytas om en allvarlig reaktion inträffar. Symtom på en allergisk reaktion kan inkludera:
- problem att andas
- kliande hud
- rodnad
- utslag
- Leverskada. Vissa människor som får Entyvio kan uppleva leverskador. Om du utvecklar symtom på leverskador kan din läkare avbryta behandlingen med Entyvio. Symtom på leverskador kan inkludera:
- gulning av din hud eller det vita i dina ögon
- Trötthet
- magont
- Cancer. Under studier av Entyvio utvecklade cirka 0,4 procent av dem som fick Entyvio cancer jämfört med cirka 0,3 procent som fick placebo. Huruvida Entyvio ökar risken för cancer är inte klart.
- Infektioner. Människor som tar Entyvio har en ökad risk för infektion, såsom förkylning eller influensa. Mer allvarliga infektioner kan också förekomma. Dessa kan inkludera tuberkulos eller en infektion i hjärnan som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (se nedan). Om du utvecklar en allvarlig infektion när du tar Entyvio kan du behöva sluta ta medicinen tills infektionen har behandlats.
Biverkningsdetaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om vissa biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.
PML
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) är en allvarlig virusinfektion i hjärnan. Det händer vanligtvis bara hos personer vars immunförsvar inte fungerar helt.
Under studierna förekom inte PML hos någon som tog Entyvio. Det har dock inträffat hos personer som får mediciner som liknar Entyvio, såsom Tysabri (natalizumab).
Medan du tar Entyvio kommer din läkare att övervaka dig för symtom på PML. Dessa symtom kan inkludera:
- svaghet på ena sidan av din kropp
- synproblem
- klumpighet
- minnesproblem
- förvirring
Om du har frågor eller funderingar kring denna potentiella biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.
Håravfall
Håravfall är inte en biverkning som har inträffat i studier av Entyvio. Vissa människor har dock haft håravfall när de tog Entyvio. Det är inte klart om Entyvio är orsaken till håravfall. Om du har frågor eller funderingar kring denna potentiella biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.
Viktökning
Viktökning är inte en biverkning som har inträffat i studier av Entyvio. Men vissa som tar Entyvio säger att de går upp i vikt.Att gå upp i vikt kan vara resultatet av läkning i tarmen, särskilt för dem som har gått ner i vikt på grund av en uppblåsning av symtom på tillståndet som behandlas. Om du har frågor eller funderingar kring viktökning under din behandling, prata med din läkare eller apotekspersonal.
Entyvio använder
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Entyvio för att behandla vissa tillstånd.
Entyvio är FDA-godkänt för att behandla två tillstånd: ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom.
Entyvio för ulcerös kolit
Entyvio används för att förbättra symtomen och orsaka symtomremission hos personer med måttlig till svår UC. Det ordineras för personer som inte har tillräckligt med förbättringar med andra mediciner eller som inte kan ta andra mediciner.
Effektivitet för behandling av ulcerös kolit
För UC har kliniska studier visat att Entyvio är effektivt för att orsaka remission av symtom.
Riktlinjer från American Gastroenterological Association rekommenderar att man använder ett biologiskt medel som vedolizumab (det aktiva läkemedlet i Entyvio) för att inducera och upprätthålla remission hos vuxna med måttlig till svår UC.
Entyvio för Crohns sjukdom
Entyvio används för att förbättra symtomen och orsaka symtomminskning hos personer med måttlig till svår Crohns sjukdom. Det ordineras för personer som inte har tillräckligt med förbättringar med andra mediciner eller som inte kan ta andra mediciner.
Effektivitet för behandling av Crohns sjukdom
För Crohns sjukdom har kliniska studier visat att Entyvio är effektivt för att åstadkomma remission av symtom.
Riktlinjer från American College of Gastroenterology rekommenderar vedolizumab (det aktiva läkemedlet i Entyvio) för att inducera remission och läka tarmen hos vuxna med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom.
Entyvio för barn
Entyvio är inte FDA-godkänt för användning hos barn. Vissa läkare kan dock använda Entyvio off-label för behandling av UC eller Crohns sjukdom hos barn.
En studie visade att Entyvio orsakade remission av symtom hos 76 procent av barnen med UC och 42 procent av barnen med Crohns sjukdom.
Entyvio dosering
Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.
Doseringsschema för Entyvio
Entyvio administreras genom intravenös (IV) infusion, vilket innebär att den långsamt injiceras i din ven. En infusion är en kontrollerad administrering av läkemedel i blodomloppet under en tidsperiod.
För varje behandling ges en dos på 300 mg under en period av cirka 30 minuter. Behandlingen startar enligt detta schema:
- Vecka 0 (första veckan): första dosen
- Vecka 1: ingen dos
- Vecka 2: andra dosen
- Vecka 6: tredje dosen
Efter denna första period på sex veckor, som kallas induktion, används ett underhållsdoseringsschema. Under underhållsdoseringen ges Entyvio var åttonde vecka.
Vad händer om jag saknar en dos?
Detta läkemedel kommer att ges av din läkare. Om du missar ditt möte för att få din dos, kontakta din läkare direkt för att planera om din behandling.
Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?
Ja, Entyvio måste användas för långvarig behandling.
Vaccinationer
Innan du börjar Entyvio måste du vara uppdaterad om rekommenderade vaccinationer. Tala med din läkare om att få några vacciner du behöver innan du påbörjar behandlingen med Entyvio.
Alternativ till Entyvio
Det finns många olika läkemedel som används för att behandla ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom. Dessa andra läkemedel kan betraktas som alternativ till Entyvio.
Entyvio är ett biologiskt läkemedel som vanligtvis används för att behandla UC och Crohns sjukdom när andra mediciner inte lindrar symtomen tillräckligt, eller om de orsakar besvärande biverkningar. Exempel på andra biologiska läkemedel som används för att behandla UC eller Crohns sjukdom inkluderar:
- natalizumab (Tysabri), en integrinreceptorantagonist
- ustekinumab (Stelara), en interleukin IL-12 och IL-23 antagonist
- tofacitinib (Xeljanz), en Janus kinas-hämmare
- tumörnekrosfaktor (TNF) -alfa-hämmare såsom:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
Entyvio vs. Remicade
Entyvio och Remicade (infliximab) är båda biologiska läkemedel, men de är i olika läkemedelsklasser. Entyvio tillhör en klass läkemedel som kallas integrinreceptorantagonister. Remicade tillhör en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -alfa-hämmare.
Använda sig av
Entyvio och Remicade är båda FDA-godkända för behandling av UC och Crohns sjukdom. Remicade är också godkänt för behandling av andra tillstånd, inklusive:
- reumatism
- psoriasis
- psoriasisartrit
- ankyloserande spondylit
Läkemedelsformer
Både Entyvio och Remicade finns som lösningar för intravenös (IV) infusion. De administreras också enligt liknande scheman. Efter de första tre doserna ges dessa läkemedel vanligtvis var åttonde vecka.
Biverkningar och risker
Entyvio och Remicade har några liknande biverkningar, och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
- luftvägsinfektion
- illamående
- hosta
- bronkit
- utslag eller kliande hud
- Trötthet
- huvudvärk
- ledvärk
- feber
- rinnande näsa
- öm hals
- influensa
- ryggont
- magont eller upprörd
- diarre
- högt blodtryck
- allergisk reaktion
- allvarliga infektioner som tuberkulos
- cancer
- leverskada
- hjärtsvikt
- lupusliknande syndrom
- nervsystemet tillstånd såsom multipel skleros och Guillain-Barré syndrom
- blodsjukdomar som anemi och neutropeni
- Boxade varningar *: allvarliga infektioner och vissa typer av cancer såsom lymfom
* Remicade har boxade varningar från FDA. En boxad varning är den starkaste varningen som FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
Effektivitet
Både Entyvio och Remicade används för att behandla UC och Crohns sjukdom. Men Entyvio används vanligtvis bara för att behandla UC och Crohns sjukdom hos personer som inte har tillräckligt med förbättringar med andra mediciner som Remicade.
Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Vissa forskare jämförde emellertid 2014 och 2016 resultat från olika studier av dessa läkemedel.
Riktlinjer från American Gastroenterological Association rekommenderar att man använder ett biologiskt medel som vedolizumab (det aktiva läkemedlet i Entyvio) eller infliximab (det aktiva läkemedlet i Remicade) för att inducera och upprätthålla remission hos vuxna med måttlig till svår UC.
Riktlinjer från American College of Gastroenterology rekommenderar både vedolizumab (det aktiva läkemedlet i Entyvio) och infliximab (det aktiva läkemedlet i Remicade) för behandling av vuxna med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom.
Kostar
Kostnaden för Entyvio eller Remicade kan variera beroende på din behandlingsplan. Det faktiska priset du betalar för antingen Entyvio eller Remicade beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder. För att ta reda på vad varje läkemedel kan kosta i ditt område, besök GoodRx.com.
Entyvio vs. Humira
Entyvio och Humira (adalimumab) är båda biologiska läkemedel, men de är i olika läkemedelsklasser. Entyvio tillhör en klass läkemedel som kallas integrinreceptorantagonister. Humira tillhör en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -alfa-hämmare.
Användningar
Entyvio och Humira är båda FDA-godkända för behandling av ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom. Humira är också godkänt för behandling av andra tillstånd, inklusive:
- reumatism
- psoriasis
- psoriasisartrit
- ankyloserande spondylit
- uveit
Läkemedelsformer
Entyvio kommer som en lösning för intravenös infusion som ges på läkarmottagningen. Efter de tre första doserna ges Entyvio en gång var åttonde vecka.
Humira kommer som en subkutan injektion. Detta är en injektion som ges under huden. Humira kan administreras själv. Efter de första fyra veckorna används den varannan vecka.
Biverkningar och risker
Entyvio och Humira har några liknande biverkningar, och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
- luftvägsinfektion
- illamående
- huvudvärk
- ryggont
- utslag
- rinnande näsa
- öm hals
- ledvärk
- feber
- Trötthet
- hosta
- bronkit
- influensa
- kliande hud
- magont
- högt kolesterol
- högt blodtryck
- urinvägsinfektion
- allergisk reaktion
- allvarliga infektioner
- cancer
- leverskada
- lupusliknande syndrom
- nervsystemet tillstånd som multipel skleros och Guillain-Barré syndrom
- blodsjukdomar såsom leukopeni och neutropeni
- Boxade varningar *: allvarliga infektioner och vissa typer av cancer såsom lymfom
* Humira har en boxad varning från FDA. Detta är den starkaste varningen FDA kräver. En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
Effektivitet
Entyvio och Humira används för att behandla både UC och Crohns sjukdom. Emellertid används Entyvio vanligtvis bara för personer som inte har tillräckligt med förbättringar med andra mediciner, som Humira.
Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men vissa analyser från 2014 och 2016 ger jämförande information.
Kostar
Kostnaden för antingen Entyvio eller Humira kan variera beroende på din behandlingsplan. Det faktiska priset du betalar för antingen Entyvio eller Humira beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder. För att ta reda på vad varje läkemedel kan kosta i ditt område, besök GoodRx.com.
Effekten av dessa läkemedel för behandling av Crohns sjukdom har inte jämförts direkt i kliniska studier. En indirekt jämförelse visade emellertid att Entyvio och Cimzia fungerar lika bra för symtomåtergivning hos personer som inte har använt biologiska läkemedel tidigare.
Entyvio och alkohol
Entyvio interagerar inte med alkohol. Att dricka alkohol kan dock förvärra några av biverkningarna av Entyvio, såsom:
- illamående
- huvudvärk
- rinnande näsa
Att konsumera överdriven alkohol kan också öka risken för leverskador från Entyvio.
Det är också viktigt att notera att alkoholanvändning kan förvärra vissa symtom på ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom. Dessa symtom inkluderar:
- illamående
- kräkningar
- mag- eller tarmblödning
- diarre
Entyvio-interaktioner
Entyvio kan interagera med flera andra mediciner.
Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.
Entyvio och andra mediciner
Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Entyvio. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Entyvio.
Var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar innan du tar Entyvio. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Läkemedel som kan interagera med Entyvio
Nedan följer exempel på läkemedel som kan interagera med Entyvio. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Entyvio.
- Hämmare av tumörnekrosfaktor. Att ta Entyvio med tumörnekrosfaktorhämmare kan öka risken för infektioner. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
- Natalizumab (Tysabri). Att ta Entyvio med natalizumab kan öka risken för en allvarlig hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Entyvio och levande vacciner
Vissa vacciner innehåller aktiva men försvagade virus eller bakterier. Dessa kallas ofta levande vacciner. Om du tar Entyvio ska du inte få levande vacciner. Dessa kan öka risken för att få den infektion som vaccinet är tänkt att förhindra. Exempel på dessa vacciner inkluderar:
- influensavaccin mot näsan (FluMist)
- rotavirusvacciner (Rotateq, Rotarix)
- mässling, påssjuka, röda hund (MMR)
- vattkopporvaccin (Varivax)
- vaccin mot gul feber (YF Vax)
Hur man förbereder sig för en Entyvio-infusion
Entyvio ges som en intravenös (IV) infusion. Det betyder att det måste ges på läkarmottagningen, sjukhuset eller infusionscentret.
Innan ditt möte
Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dina specifika instruktioner om hur du förbereder dig för infusionen, men här är några tips:
- Drick vätskor. Var noga med att dricka mycket vätska dagen eller två före ditt infusionsavtal. För de flesta bör detta vara sex till åtta glas vatten eller vätskor dagligen. Försök att undvika att dricka för mycket koffein, vilket kan orsaka vätskeförlust.
- Tala om för din läkare. Om du har symtom på en infektion, som hosta eller feber, var noga med att meddela din läkare. Tala också om för din läkare om du tar antibiotika. I båda fallen kan du behöva ändra din infusion.
- Anlända tidigt. För din första infusion, planera att anlända 15 till 20 minuter tidigt för att slutföra pappersarbetet, om det behövs.
- Kom förberedd. Detta inkluderar:
- Klä sig i lager. Vissa människor känner sig kalla medan de får sin infusion.
- Ta med ett mellanmål eller lunch. Även om infusionerna inte håller så länge kanske du vill äta om du får infusionen under lunchpausen.
- Ta med din mobila enhet, hörlurar eller en bok om du vill ha underhållning under infusionen.
- Att känna till ditt schema. Om du har en kommande semester eller andra tider är du otillgänglig, din tid är en bra tid att slutföra framtida infusionsdatum.
Vad du kan förvänta
- Under din tid får du en IV. När IV har satts in i din ven varar infusionen vanligtvis cirka 30 minuter.
- När infusionen är klar kan du återgå till arbete eller normala dagliga aktiviteter. Vissa människor har milda biverkningar efter en infusion, såsom:
- ömhet eller blåmärken på IV-platsen
- förkylning symtom
- huvudvärk
- Trötthet
- illamående
- ledvärk
- utslag
Dessa symtom försvinner vanligtvis inom en dag eller två. Om de inte går bort, kontakta din läkare. Om du utvecklar symtom på en allergisk reaktion, som andningssvårigheter eller svullnad runt ansiktet, läpparna eller munnen, ring 911 eller låt någon ta dig till akutmottagningen.
Hur Entyvio fungerar
Symtom på ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom orsakas av inflammation i tarmen. Denna inflammation orsakas av förflyttningen av vissa vita blodkroppar in i tarmen (tarmarna).
Entyvios verkningsmekanism är att den blockerar några av de signaler som får dessa vita blodkroppar att röra sig in i tarmen. Denna åtgärd kan minska inflammation och andra symtom på UC och Crohns sjukdom.
Entyvio och graviditet
Inga studier på människor har utvärderat huruvida Entyvio är säkert att använda under graviditet. Djurstudier har inte hittat några skadliga effekter, men studier på djur förutsäger inte alltid vad som skulle hända hos människor.
Om det finns risker för fostret kan de vara störst under andra och tredje trimestern. Under denna tid skulle fostret sannolikt exponeras för mer av läkemedlet.
Om du tar Entyvio och är gravid eller funderar på att bli gravid, prata med din läkare. De kan berätta om riskerna och fördelarna med att fortsätta din Entyvio-behandling eller stoppa den.
Om du får Entyvio medan du är gravid kan du registrera dig för ett register som hjälper dig att samla information om din upplevelse. Graviditetsexponeringsregister hjälper vårdpersonal att lära sig mer om hur vissa läkemedel påverkar kvinnor och deras graviditeter. För att registrera dig, ring 877-825-3327.
Entyvio och amning
Små mängder Entyvio finns i bröstmjölk. Små studier har dock inte funnit några skadliga effekter på barn som ammas av mödrar som får Entyvio.
Om du får Entyvio och vill amma ditt barn, prata med din läkare om de potentiella riskerna.
Vanliga frågor om Entyvio
Här är svar på några vanliga frågor om Entyvio.
Är Entyvio en biologisk?
Ja, Entyvio är ett biologiskt läkemedel. Biologics är gjorda av en biologisk källa, såsom levande celler.
Hur lång tid tar Entyvio på jobbet?
Behandling med Entyvio är uppdelad i två delar. De första tre startdoserna ges under induktionsfasen, som varar totalt sex veckor. Under denna fas ges den andra dosen två veckor efter den första dosen. Den tredje dosen ges fyra veckor efter den andra dosen.
Även om symtomen kan börja förbättras direkt efter den första infusionen, kan det ta hela sex veckors period för att få symtomen under kontroll.
Underhållsfasen följer induktionsfasen. Under underhållsfasen ges doser var åttonde vecka för att hålla symtomen under kontroll.
Kan du ta Entyvio om du ska opereras?
Om du har en schemalagd operation, inklusive tandkirurgi, kan du behöva skjuta upp eller planera om din Entyvio-infusion.
Entyvio varningar
Innan du tar Entyvio, prata med din läkare om alla medicinska tillstånd du har. Entyvio kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd.
- För personer med infektioner: Entyvio kan förvärra infektioner. Om du har symtom på en infektion, som feber eller hosta, kanske du inte kan använda Entyvio förrän infektionen har rensats.
- För personer med leversjukdom: Entyvio kan förvärra leverproblemen hos dem som redan har leversjukdom. Det kan också orsaka leverskador.
Varning: Medicinska nyheter idag har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.
