Nytt läkemedel lindrar akut migrän i klinisk prövning
Människor som upplever akut migrän kan snart hitta lättnad i en ny behandling. Resultaten av en klinisk prövning av ett nytt läkemedel avslöjade att det kan eliminera huvudvärk och minska andra symtom på migrän.
Många människor med akut migrän är beroende av triptaner, en klass läkemedel som har använts sedan 1990-talet. Triptaner hjälper dock inte alla, och vissa kan inte ta dem på grund av deras negativa biverkningar.
Triptaner fungerar genom att aktivera serotoninreceptorer, en effekt som sänker inflammation och stramar blodkärlen. Eftersom de förtränger blodkärlen är triptaner inte lämpliga för personer med eller risk för kardiovaskulära tillstånd.
Läkemedlet i studien, rimegepant, tillhör en ny generation som heter gepants, som fungerar på ett annat sätt än triptaner.
Gepants stoppar huvudvärk genom att blockera receptorn för kalcitoningen-relaterad peptid (CGRP), ett litet protein som kroppen släpper ut under migränepisoder.
En nyligen uppsats i New England Journal of Medicine beskriver en stor fas III-studie där rimegepant presterade signifikant bättre än placebo vid behandling av akut migrän.
”För första gången på nästan tre decennier, säger den första studieförfattaren Richard B. Lipton, professor och vice ordförande i neurologi vid Albert Einstein College of Medicine i New York City,” kan människor med migrän som inte får hjälp av befintliga läkemedel ha nytt alternativ för att hitta lättnad under attacker. ”
Storskalig prövning av nytt migränläkemedel
Människor med migrän upplever återkommande attacker av huvudvärk. Andra symtom, som illamående och känslighet för buller och ljus, kan också uppstå. När det väl utvecklats varar tillståndet ofta hela livet.
Baserat på resultaten från en 2018-studie uppskattade forskare att mer än en miljard människor, eller 12–14% av världens befolkning, upplevde migrän 2016.
Även om de inte är så vanliga som spänningshuvudvärk, är migrän huvudvärk ansvarig för förlusten av fler år till funktionshinder på grund av deras allvarligare natur.
Av de människor som det drabbar kommer migrän att drabbas av 75% minst en gång per månad och allvarligt försämra 50% under attackens varaktighet, vilket kan pågå i 4–72 timmar.
Fas III-studien testade säkerheten och effekten av rimegepant hos vuxna med akut migrän.
Vid 49 försökscentra över hela USA tilldelade utredare slumpmässigt mer än 1 000 kvinnor och män med migrän för att få antingen rimegepanttabletter eller placebotabletter som såg ut samma. Rättegången var en dubbelblind, vilket innebär att varken deltagarna eller administratörerna som gav dem drogerna visste vem som tog placebo och vem som tog rimegepant.
Utredarna instruerade deltagarna att ta en tablett när de upplevde en migränattack och smärtan hade blivit måttlig eller svår.
De bad dem också att fylla i elektroniska frågeformulär om deras smärta och symtom innan de tog tabletten och under de följande 48 timmarna.
Frågeformulären bad deltagarna välja de symtom som störde dem mest i en lista. Listan innehöll symtom som illamående och känslighet för ljus eller höga ljud.
Symptomlindring med minimala biverkningar
Resultaten visade att 19,6% av dem som tog rimegepant-tabletter hade ingen smärta efter 2 timmar jämfört med endast 12,0% av dem som tog placebotabletter.
Utredarna noterar att denna skillnad är statistiskt signifikant, vilket innebär att det var mycket osannolikt att det berodde på slumpen.
Dessutom upplevde 37,6% av deltagarna i rimegepant-gruppen lindring från sitt ”mest besvärande symptom” två timmar efter att ha tagit tabletten jämfört med 25,2% av dem i placebogruppen.
De vanligaste biverkningarna var illamående och urinvägsinfektion. Utredarna observerade inga negativa kardiovaskulära effekter.
"Dessa resultat bekräftar att rimegepants verkningsmekanism - blockerar CGRP-vägen - effektivt lindrar smärta och associerade symtom som uppstår vid akuta migränattacker", avslutar Dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, utvecklarna av rimegepant, sponsrade försöket. De väntar på att Food and Drug Administration (FDA) ska godkänna läkemedlet för behandling av akut migrän.
"Som någon som har studerat CGRP-blockerare i mer än ett decennium är jag glad att se deras fördelar bekräftas i en storskalig klinisk prövning."
Dr. Richard B. Lipton
