Siliq (brodalumab)

Vad är Siliq?

Siliq är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna. Plackpsoriasis är en av många typer av psoriasis.

Siliq är en systemisk behandling, vilket innebär att den fungerar i hela kroppen.Innan din läkare kan ordinera läkemedlet måste du redan ha provat någon form av systemisk behandling eller fototerapi, en typ av ljusbehandling.

Siliq innehåller brodalumab, som är en typ av biologisk (ett läkemedel tillverkat av delar av levande organismer). Siliq är en del av en grupp läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.

Siliq kommer i en förfylld spruta för engångsbruk. Läkemedlet ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Din läkare kommer först att ge dig injektionen. Då kan de lära dig hur du ger dig själv injektioner hemma.

Effektivitet

Siliq har visat sig vara effektivt i kliniska prövningar. Efter 12 veckors behandling hade 83% av personerna som tog Siliq för att behandla plackpsoriasis 75% klarare hud.

Vid vecka 12 i studien rensades plackpsoriasis-symtom upp med 100% hos cirka 40% av dem som tog Siliq. Och bara cirka 1% av personerna som tog placebo (ingen behandling) såg att deras symptom rensades med 100%. Symtom rensade upp med 75% hos cirka 80% av dem som tog Siliq. Detta jämförs med cirka 5% av dem som tog placebo.

Av de personer vars symtom rensades med 100% vid vecka 12 var cirka 70% fortfarande symptomfria vid vecka 52 i studien.

FDA-godkännande

I februari 2017 godkände Food and Drug Administration (FDA) Siliq för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna.

Siliq generisk eller biosimilar

Siliq är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den innehåller det aktiva läkemedlet brodalumab.

Siliq finns inte i biosimilar. En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som är gjorda av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel som skapats av kemikalier.

Både biosimilar och generika är lika effektiva och säkra som det läkemedelsnamn de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Siliq biverkningar

Siliq kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Siliq. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Siliq, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Siliq kan inkludera:

  • ledvärk
  • träningsvärk
  • smärta i mun eller hals
  • huvudvärk
  • känner mig trött
  • diarre
  • illamående
  • influensa
  • reaktioner på injektionsstället (rodnad och ömhet runt den plats där du fick injektionen)
  • lågt antal vita blodkroppar
  • svampinfektioner på huden, såsom fotsvamp
  • bakterie- eller virusinfektioner, såsom influensa och bronkit

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Siliq är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

  • Självmordstankar och självmordsbeteende. * Symtomen kan inkludera:
    • ny eller försämrad depression
    • tankar på att skada dig själv
    • förändringar i ditt humör
    • ångest
  • Crohns sjukdom (en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i mag-tarmkanalen). Symtom kan inkludera:
    • diarre
    • magont
    • viktminskning
  • Tuberkulos (TB), som är en typ av lungsjukdom. Symtom kan inkludera:
    • feber
    • trötthet (brist på energi) som du inte kan förklara
    • nattsvettningar
  • Allvarliga infektioner, såsom hjärnhinneinflammation (svullnad i hjärnan och ryggmärgen). Symtom kan inkludera:
    • feber
    • stel nacke
    • huvudvärk

* Siliq har en boxad varning för självmordstankar och självmordstankar. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det.Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Siliq. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

  • hudutslag
  • kliande
  • rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

  • svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
  • svullnad i tunga, mun eller hals
  • problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Siliq. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allergiska reaktioner inträffade inte i kliniska prövningar.

Infektioner

Du kan ha en ökad risk att utveckla en infektion när du tar Siliq.

I en 12-veckorsstudie utvecklade cirka 25% av dem som tog Siliq en infektion. Detta jämförs med cirka 23% av personerna som tog placebo (ingen behandling). Oftast inkluderade dessa infektioner:

  • öm hals
  • influensa
  • luftvägsinfektioner, såsom förkylning
  • svampinfektioner, såsom fotsvamp
  • urinvägsinfektion

De flesta infektioner som inträffade i studierna var inte allvarliga och hindrade inte människor från att ta Siliq. Men 0,5% av dem som tog Siliq utvecklade en allvarlig infektion. Detta jämfördes med 0,2% av dem som tog placebo.

Om du tar Siliq och utvecklar feber, en allvarlig infektion eller en infektion som inte försvinner, kontakta din läkare omedelbart. (Se avsnittet ”Allvarliga biverkningar” ovan för symtom på allvarliga infektioner.)

Crohns sjukdom

Det är inte troligt att du kommer att utveckla Crohns sjukdom när du tar Siliq. I kliniska studier av Siliq utvecklade dock en person Crohns sjukdom. (Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i mag-tarmkanalen.)

Om du är orolig för att utveckla Crohns sjukdom under din Siliq-behandling, prata med din läkare.

Och om du redan har Crohns sjukdom ska du inte ta Siliq eftersom läkemedlet kan förvärra tillståndet. (Se avsnittet ”Siliq försiktighetsåtgärder” nedan för att lära dig mer.) Din läkare kan rekommendera andra behandlingar än Siliq för att underlätta dina symtom.

Självmordsförebyggande

  • Om du känner någon med omedelbar risk för självskada, självmord eller skada en annan person:
  • Ring 911 eller det lokala nödnumret.
  • Stanna hos personen tills professionell hjälp anländer.
  • Ta bort vapen, mediciner eller andra potentiellt skadliga föremål.
  • Lyssna på personen utan dom.
  • Om du eller någon du känner tänker på självmord kan en förebyggande hotline hjälpa till. National Suicide Prevention Lifeline är tillgänglig 24 timmar om dygnet på 1-800-273-8255.

Om du eller någon du känner överväger självmord kan du få hjälp från en kris eller hotline för förebyggande av självmord. Testa National Suicide Prevention Lifeline på 800-273-8255.

Siliq för psoriasis

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Siliq för att behandla vissa tillstånd. Siliq kan också användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

FDA har godkänt Siliq för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna. Plackpsoriasis är den vanligaste formen av psoriasis, ett tillstånd som mest påverkar din hud. Med plackpsoriasis kan du ha upphöjda, röda fläckar i hårbotten, knä, armbågar och rygg. Plåstren, som också kallas plack, kan vara kliande och smärtsamma.

Din läkare kommer att diagnostisera dig med måttlig till svår plackpsoriasis om plackerna täcker mer än 3% av din kroppsyta. Som referens utgör en av dina händer (inklusive din handflata och alla fem fingrar) 1% av din kroppsyta.

Din läkare kan ordinera Siliq om de tror att din plackpsoriasis skulle dra nytta av:

  • Systemisk behandling, som är medicin som du tar genom munnen eller som en injektion. Dessa mediciner fungerar på hela kroppen, inte bara på drabbade områden.
  • Fototerapi, en typ av ultraviolett ljusbehandling som fungerar på delar av kroppen som påverkas av psoriasis

Innan du testar system- eller fototerapi kan du redan ha använt krämer eller aktuella behandlingar som inte fungerade för dina symtom.

Och du måste redan ha provat någon form av systemisk behandling innan din läkare kan ordinera Siliq.

I kliniska prövningar som varade i 12 veckor klarade sig symtom på plackpsoriasis med 75% hos cirka 80% av dem som tog Siliq. Detta jämfördes med cirka 5% av dem som fick placebo.

Siliq för andra användningsområden

Förutom den FDA-godkända användningen som anges ovan, kan Siliq användas utanför märket för att behandla andra tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Siliq för psoriasisartrit (off-label användning)

Siliq används ibland off-label för att behandla psoriasisartrit. Detta är en typ av artrit (ledsvullnad) som kan utvecklas hos personer med psoriasis.

Siliq testas i kliniska prövningar på personer med psoriasisartrit. Dessa försök tittar på hur säkert ett läkemedel är och hur bra det fungerar. Om försöken är framgångsrika kan FDA godkänna Siliq för att behandla psoriasisartrit i framtiden.

Siliq kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Siliq variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Ekonomiskt stöd

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Siliq finns hjälp tillgänglig. Bausch Health Companies Inc., tillverkaren av Siliq, erbjuder ett program som heter Siliq Solutions, vilket kan hjälpa till att sänka läkemedelskostnaderna. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-RX-SILIQ (855-797-4547) eller besök programmets webbplats.

Siliq dosering

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Siliq kommer i en förfylld spruta för engångsbruk. Läkemedlet ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Din läkare eller vårdgivare ger dig först injektionen. Då kan de lära dig hur du ger dig själv injektioner hemma.

En spruta innehåller 210 mg Siliq i 1,5 ml lösning (vätska).

Dosering för plackpsoriasis

Den rekommenderade dosen Siliq för plackpsoriasis är en 210 mg injektion.

Under de första tre veckorna av behandlingen får du en dos varje vecka. Efter din tredje dos behöver du bara ta en dos varannan vecka.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Siliq, ta den så snart du kommer ihåg det. Men om det är nära tid för nästa dos, kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd. Ta aldrig två doser Siliq på samma dag.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Siliq är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Siliq är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Om dina symtom inte lindras efter att du tagit Siliq i 12 till 16 veckor, prata med din läkare. De kan få dig att sluta ta drogen och rekommendera en annan behandling. I kliniska studier, om Siliq inte hjälpte till att lindra symtomen efter 12 till 16 veckor, var det osannolikt att läkemedlet alls skulle fungera.

Siliq och alkohol

Det finns för närvarande ingen känd interaktion mellan alkohol och Siliq. Att dricka alkohol kan dock göra psoriasis värre genom att öka inflammation (svullnad). Kraftigt drickande kan också få vissa mediciner att fungera mindre bra och kan förvärra psoriasis symtom totalt.

Om du dricker alkohol, prata med din läkare om hur mycket som är säkert för dig.

Siliq-interaktioner

Siliq kan interagera med flera andra mediciner.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Siliq och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Siliq. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Siliq.

Innan du tar Siliq, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Siliq och vissa CYP450-substrat

Cytokrom P450 (CYP450) är ett enzym som hjälper din kropp att bryta ner vissa läkemedel. Om du tar Siliq med vissa CYP450-substrat (läkemedel som påverkar CYP450) kan du öka eller minska nivån av dessa läkemedel i din kropp. Detta kan leda till allvarliga biverkningar som njurproblem och förändringar i blodtrycket.

Exempel på CYP450-substrat som Siliq kan påverka inkluderar:

  • cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)

Om du tar ett CYP450-substrat och Siliq kan din läkare övervaka nivåerna av läkemedlet i din kropp. De kan också ändra dosen om det behövs.

Siliq och vissa anfallsläkemedel

Siliq kan öka mängden vissa anfallsläkemedel i kroppen. Detta kan göra biverkningarna av dessa anfallsläkemedel svårare.

Exempel på krampmediciner som Siliq kan påverka är:

  • karbamazepin (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
  • etosuximid (Zarontin)
  • fosfenytoin (Cerebyx)
  • fenytoin (Phenytek, Dilantin)

Om du tar krampmedicin och Siliq kan din läkare ge dig extra tester och övervaka dig. Detta hjälper dem att avgöra om din dos av anfallsläkemedel behöver ändras.

Siliq och levande vacciner

Att få ett levande vaccin medan du tar Siliq kan leda till en infektion.

Levande vacciner innehåller en försvagad form av ett virus eller bakterier. Men de kommer inte att göra dig sjuk om du har ett hälsosamt immunsystem (din kropps skydd mot sjukdom).

Att ta Siliq kan försvaga ditt immunförsvar. Så din kropp kanske inte kan bekämpa viruset eller bakterierna i ett levande vaccin. Som ett resultat kan du utveckla en infektion.

Exempel på levande vacciner inkluderar:

  • mässling, påssjuka, röda hund (MMR)
  • intranasal influensa
  • smittkoppor
  • vattkoppor
  • rotavirus
  • gul feber
  • tyfus

Innan du tar Siliq, fråga din läkare om du behöver levande vacciner. De kanske vill att du ska få vaccinerna innan du börjar din Siliq-behandling.

Siliq och Olumiant

Att ta Siliq med läkemedlet baricitinib (Olumiant) med reumatoid artrit kan försvaga ditt immunförsvar. På egen hand kan varje läkemedel göra ditt immunförsvar svagare. Så att ta båda läkemedlen tillsammans kan göra din kropp ännu mindre kapabel att bekämpa sjukdomar.

Om du tar Olumiant, prata med din läkare. De kan kanske rekommendera en annan psoriasisbehandling än Siliq.

Siliq och aminofyllin / teofyllin

Att ta Siliq med läkemedlet aminofyllin eller teofyllin kan orsaka hjärtproblem. Siliq kan öka mängden av dessa två läkemedel i kroppen, vilket kan leda till oregelbunden hjärtslag.

Om du tar aminofyllin eller teofyllin, prata med din läkare. De kan övervaka dina blodnivåer oftare när du börjar ta Siliq.

Siliq och takrolimus

Om du tar Siliq med läkemedlet takrolimus kan det orsaka njurproblem. Siliq kan öka nivåerna av takrolimus och för mycket takrolimus kan skada dina njurar.

Om du tar takrolimus och Siliq är det mycket viktigt att din läkare kontrollerar dina takrolimusnivåer under din Siliq-behandling.

Siliq och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som specifikt rapporterats interagera med Siliq. Du bör dock fortfarande kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter när du tar Siliq.

Alternativ till Siliq

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla plackpsoriasis. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Siliq, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för plackpsoriasis

Exempel på andra läkemedel som kan behandla måttlig till svår plackpsoriasis inkluderar:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • ustekinumab (Stelara)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • guselkumab (Tremfya)
  • tilrakizumab (Ilumya)

Siliq vs. Humira

Du kanske undrar hur Siliq jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Siliq och Humira är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Siliq och Humira för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna. Plackpsoriasis är en av många typer av psoriasis.

Din läkare kan ordinera antingen läkemedel om de tror att systemisk behandling eller ljusterapi kan hjälpa dig. Systemisk behandling är medicin som du tar genom munnen eller som en injektion, och det påverkar hela kroppen. Fototerapi är en typ av ljusbehandling. Du måste redan ha provat någon form av systembehandling.

Humira är också FDA-godkänt för behandling av:

  • reumatism
  • juvenil idiopatisk artrit
  • psoriasisartrit
  • ankyloserande spondylit (artrit i ryggraden)
  • Crohns sjukdom hos vuxna och barn
  • ulcerös kolit
  • hidradenitis suppurativa (ett smärtsamt hudsjukdom som orsakar klumpar)
  • uveit (svullnad i en del av ögat)

Om du har plackpsoriasis och ett annat tillstånd som Humira är godkänt för, kan Humira vara ett bättre alternativ för dig. Siliq används till exempel inte för att behandla Crohns sjukdom. Så om du har både plackpsoriasis och Crohns sjukdom kan Humira hjälpa till att behandla båda tillstånden.

Läkemedelsformer och administrering

Siliq innehåller läkemedlet brodalumab. Humira innehåller läkemedlet adalimumab.

Siliq levereras som en förfylld spruta för engångsbruk. * En spruta innehåller 210 mg Siliq i 1,5 ml lösning (vätska).

Humira finns i tre former:

  • en förfylld spruta för engångsbruk (10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg) *
  • en förfylld penna för engångsbruk (40 mg eller 80 mg) *
  • en injektionsflaska för engångsbruk för injektion av din vårdgivare (40 mg)

Under de första tre veckorna av behandlingen med Siliq får du en dos varje vecka. Efter din tredje dos behöver du bara ta en dos varannan vecka.

För Humira är den första dosen 80 mg, följt av en dos på 40 mg en vecka senare. Efter de två första doserna tar du 40 mg Humira varannan vecka.

* Läkemedlet ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Din läkare eller vårdgivare ger dig först injektionen. Då kan de lära dig hur du ger dig själv injektioner hemma.

Biverkningar och risker

Siliq och Humira är båda i samma klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Siliq och Humira har dock olika huvudingredienser. Därför har Siliq och Humira några liknande biverkningar och några andra biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Siliq, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan uppstå med Siliq:
    • smärta i mun eller hals
    • träningsvärk
    • svampinfektioner på huden, såsom fotsvamp
    • lågt antal vita blodkroppar
    • känner mig trött
  • Kan uppstå med Humira:
    • ökade nivåer av leverenzym
    • ökade kolesterolnivåer
    • buksmärta
    • blod i urinen
  • Kan uppstå med både Siliq och Humira:
    • huvudvärk
    • reaktioner på injektionsstället (rodnad och ömhet runt den plats där du fick injektionen)
    • mindre allergiska reaktioner
    • influensa
    • ledvärk
    • diarre
    • illamående

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Siliq, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan uppstå med Siliq:
    • självmordstankar och självmordstankar *
    • Crohns sjukdom, en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i mag-tarmkanalen
    • tuberkulos (TB), en typ av lungsjukdom
    • allvarliga infektioner, såsom hjärnhinneinflammation (svullnad i hjärnan och ryggmärgen)
  • Kan uppstå med Humira:
    • vissa typer av cancer, såsom lymfom eller hudcancer
    • nya eller förvärrade hjärtsjukdomar, såsom oregelbunden hjärtslag eller snabb hjärtslag
    • nya eller förvärrade blodsjukdomar, såsom ökade röda blodkroppar
    • nya eller förvärrade neurologiska störningar, såsom tremor eller förvirring
    • nya eller förvärrade autoimmuna störningar, såsom lupus
    • allvarliga infektioner, såsom lunginfektioner
  • Kan uppstå med både Siliq och Humira:
    • allvarliga allergiska reaktioner

* Siliq har en boxad varning för självmordstankar och självmordstankar. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

Effektivitet

Siliq och Humira har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Siliq och Humira är effektiva för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis.

Kostar

Siliq och Humira är båda märkesläkemedel. Siliq finns inte i biosimilar. Men Humira har tre biosimilarer: Amjevita, Cyltezo och Hyrimoz. De kan kosta mindre än Humira och Siliq.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som är gjorda av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel som skapats av kemikalier. Både biosimilar och generika är lika effektiva och säkra som det läkemedelsnamn de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Siliq i allmänhet mer än Humira. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Siliq vs. Enbrel

Enbrel är ett annat läkemedel som har en användning som liknar Siliq. Här tittar vi på hur Siliq och Enbrel är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Siliq och Enbrel för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis. Detta är en av många typer av psoriasis. Siliq ska endast användas av vuxna, medan Enbrel kan användas av personer i åldrarna 4 år och äldre.

Din läkare kan ordinera Siliq eller Enbrel om de tror att systemisk behandling eller fototerapi kan hjälpa dig. Systemisk behandling är medicin som du tar genom munnen eller som en injektion, och det påverkar hela kroppen. Fototerapi är en typ av ljusbehandling. Du måste redan ha provat någon form av systembehandling.

Enbrel är också FDA-godkänt för behandling av:

  • reumatism
  • juvenil idiopatisk artrit
  • psoriasisartrit
  • ankyloserande spondylit (artrit i ryggraden)

Om du har både plackpsoriasis och ett annat tillstånd som Enbrel är godkänt för, kan Enbrel vara ett bättre alternativ för dig. Till exempel är Siliq inte godkänt för behandling av reumatoid artrit. Så om du har både plackpsoriasis och reumatoid artrit kan Enbrel hjälpa till att behandla båda tillstånden.

Läkemedelsformer och administrering

Siliq innehåller läkemedlet brodalumab. Enbrel innehåller läkemedlet etanercept.

Siliq kommer som en förfylld spruta för engångsbruk. En spruta innehåller 210 mg Siliq i 1,5 ml lösning (vätska).

Enbrel finns i tre former:

  • en förfylld spruta med en dos (25 mg eller 50 mg)
  • en engångsdos förfylld autoinjektor (50 mg)
  • en injektionsflaska för engångsbruk för injektion av din vårdgivare (25 mg)

Både Siliq och Enbrel ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Din läkare eller vårdgivare ger dig först injektionen. Då kan de lära dig hur du ger dig själv injektioner hemma.

Du tar en dos Siliq varje vecka under de första tre veckorna. Därefter tar du en dos varannan vecka.

För Enbrel tar du en dos på 50 mg två gånger i veckan under de första tre månaderna. Efter tre månader behöver du bara en 50 mg dos varje vecka.

Doser för barn varierar och baseras vanligtvis på vikt.

Biverkningar och risker

Siliq och Enbrel har olika aktiva ingredienser. De två drogerna fungerar inte på samma sätt. Därför är några av biverkningarna av Siliq och Enbrel lika och andra är olika.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Siliq, med Enbrel eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan uppstå med Siliq:
    • ledvärk
    • träningsvärk
    • smärta i mun eller hals
    • huvudvärk
    • känner mig trött
    • illamående
    • influensa
    • lågt antal vita blodkroppar
  • Kan förekomma med Enbrel:
    • utslag
    • feber
    • klåda
  • Kan uppstå med både Siliq och Enbrel:
    • svampinfektioner på din hud som fotsvamp
    • diarre
    • reaktioner på injektionsstället (rodnad och ömhet runt den plats där du fick injektionen)
    • mindre allergiska reaktioner

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Siliq, med Enbrel eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan uppstå med Siliq:
    • självmordstankar och självmordstankar *
    • Crohns sjukdom, en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i mag-tarmkanalen
    • tuberkulos (TB), en typ av lungsjukdom
    • allvarliga infektioner, såsom hjärnhinneinflammation (svullnad i hjärnan och ryggmärgen)
  • Kan förekomma med Enbrel:
    • neurologiska reaktioner, såsom anfallssjukdomar
    • vissa typer av cancer, såsom leukemi eller lymfom
    • försvagat immunförsvar
  • Kan uppstå med både Siliq och Enbrel:
    • infektioner som influensa (som kan bli allvarliga)
    • allvarliga allergiska reaktioner

* Siliq har en boxad varning för självmordstankar och självmordstankar. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

Effektivitet

Siliq och Enbrel har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Siliq och Enbrel är effektiva för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis.

Kostar

Siliq och Enbrel är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga bioliknande former av något av läkemedlen.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som är gjorda av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel som skapats av kemikalier. Både biosimilar och generika är lika effektiva och säkra som det läkemedelsnamn de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Siliq vanligtvis mer än Enbrel. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Hur du tar Siliq

Siliq kommer i en förfylld spruta för engångsbruk. Läkemedlet ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Din läkare eller vårdgivare ger dig först injektionen. Då kan de lära dig hur du ger dig själv injektioner hemma.

Ta Siliq ut ur kylskåpet cirka 30 minuter innan du planerar att ta din dos. Läkemedlet måste komma till rumstemperatur. Värm inte Siliq med en värmekälla som varmt vatten, en mikrovågsugn eller solen.

Du kan injicera Siliq i din överarm, lår eller magområde, förutom ett 2-tums område runt din navel. Du ska inte injicera drogen i något område som är ömt, blåmärkt, ärrigt eller rött. Och återanvänd aldrig eller återvinn sprutor. (Se avsnittet "Avfallshantering" nedan för hur du avyttrar sprutor på rätt sätt.)

Du hittar instruktioner och bilder på hur du använder Siliq på läkemedlets webbplats. Du kan också titta på en video om hur du ger dig själv injektioner ordentligt. Dessa tips och anvisningar kan vara till hjälp om du ger dig själv Siliq-injektioner hemma.

När ska jag ta

Under de första tre veckorna av behandlingen får du en dos varje vecka. Efter din tredje dos behöver du bara ta en dos varannan vecka.

Påminnelser om läkemedel kan hjälpa till att se till att du inte missar en dos.

Hur Siliq fungerar

Psoriasis är ett tillstånd som uppstår när ditt immunsystem (kroppens skydd mot sjukdomar) är överaktivt. Dina hudceller växer för snabbt, så de byggs upp och bildar röda, fjälliga, tjocka fläckar. Plåstren, kända som plack, kan förekomma var som helst på din kropp. Plack förekommer oftast på armbågar, knän, hårbotten och ryggen.

Enligt National Psoriasis Foundation utvecklar cirka 2% till 3% av människorna i USA psoriasis. Även om psoriasis är ett livslångt tillstånd kan du hantera det med korrekt behandling.

Siliq är en monoklonal antikropp, som är en typ av protein som påverkar ditt immunsystem. Specifikt blockerar Siliq ett annat protein som kallas interleukin-17 (IL-17) -receptorn. IL-17 är känt för att öka inflammation (svullnad). Genom att blockera IL-17 hjälper Siliq till att minska inflammation, vilket hjälper till att rensa psoriasisplack.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Det kan ta några veckor för Siliq att byggas upp i kroppen och börja lindra symtomen. Kliniska prövningar studerade personer med plackpsoriasis som tog Siliq. Efter 12 veckors behandling hade 83% av befolkningen 75% klarare hud. Detta jämförs med en placebogrupp, där endast 5% av befolkningen hade 75% klarare hud.

I kliniska prövningar, om Siliq inte hjälpte till att lindra symtomen efter 12 till 16 veckor, var det osannolikt att läkemedlet skulle fungera alls.

Om du har tagit Siliq i 16 veckor och dina symtom inte har börjat klara sig, prata med din läkare. De kan få dig att sluta ta drogen och rekommendera en annan behandling.

Siliq och graviditet

Det har inte gjorts några studier om användning av Siliq hos gravida kvinnor. Siliq är dock en typ av protein som kan passera moderkakan från en mamma till barnet. (Moderkakan är ett organ som växer i livmodern medan du är gravid.) Om du tar Siliq medan du är gravid kan det påverka ditt barn.

I en djurstudie orsakade Siliq inte den gravida mamman skada. Men djurstudier förutsäger inte alltid vad som händer hos människor.

Prata med din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. De kan hjälpa dig att avgöra om Siliq är rätt för dig.

Siliq och amning

Det har inte gjorts några studier om Siliq och amning. Så det är inte känt om Siliq övergår i bröstmjölk hos människa eller hur läkemedlet kan påverka ett barn som ammas.

Men i en djurstudie passerade Siliq över i bröstmjölk. Effekterna av denna bröstmjölk på bebisdjuret studeras fortfarande. Tänk på att djurstudier inte alltid förutsäger vad som händer hos människor.

Om du vill amma ditt barn medan du tar Siliq, prata med din läkare. Tillsammans skapar du en plan och bestämmer om du ska fortsätta använda drogen.

Vanliga frågor om Siliq

Här är svar på några vanliga frågor om Siliq.

Vilka vacciner ska jag undvika om jag tar Siliq?

Undvik att få levande vacciner medan du tar Siliq. Levande vacciner innehåller en försvagad form av ett virus eller bakterier. Men de kommer inte att göra dig sjuk om du har ett hälsosamt immunsystem (din kropps skydd mot sjukdom). Att ta Siliq kan försvaga ditt immunförsvar. Så om du får ett levande vaccin kanske din kropp inte kan bekämpa viruset eller bakterierna i vaccinet. Som ett resultat kan du utveckla en infektion.

Exempel på levande vacciner inkluderar:

  • mässling, påssjuka, röda hund (MMR)
  • intranasal influensa
  • smittkoppor
  • vattkoppor
  • rotavirus
  • gul feber
  • tyfus

Innan du tar Siliq, fråga din läkare om du behöver levande vacciner. De kanske vill att du ska få vaccinerna innan du börjar din Siliq-behandling.

Behöver jag några tester innan jag börjar använda Siliq?

Ja. Innan du börjar ta Siliq kommer din läkare att testa dig för tuberkulos. Siliq kan orsaka förändringar i ditt immunsystem (kroppens skydd mot sjukdomar). Så om du har en TB-infektion som är inaktiv (inte orsakar symtom) kan Siliq göra den aktiv (orsakar symtom). En TB-infektion som är aktiv kan göra dig väldigt sjuk.

Om du har haft TB tidigare kan din läkare ge dig fler tester. Och om du för närvarande har TB, kommer din läkare att behandla TB innan du kan börja ta Siliq.

Varför kan jag inte få Siliq på mitt vanliga apotek?

Vissa människor som har tagit Siliq har haft självmordstankar och självmordstankar, * och till och med dött av självmord. På grund av denna risk kan du bara få Siliq via vissa specialapotek. Dessa apotek hanterar vanligtvis läkemedel som har speciella krav. För Siliq måste specialapoteket registreras i Siliq REMS-programmet (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Programmet hjälper dig att se till att du känner till möjliga biverkningar av Siliq. Programmet hjälper dig också att förklara vad du ska göra om du har självmordstankar eller beteenden. För att kunna använda Siliq måste både du och din läkare vara registrerade i Siliq REMS-programmet.

Om du tar Siliq ska din läkare ge dig ett Siliq-patientplånbokskort att bära med dig. Detta kort berättar om viktiga symtom och när du ska få hjälp direkt. Om du har frågor om Siliq REMS-programmet, prata med din läkare.

* Siliq har en boxad varning för självmordstankar och självmordstankar. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

Måste jag fortsätta använda aktuella krämer för psoriasis under min Siliq-behandling?

Kanske. Siliq är en systemisk behandling. Det betyder att det fungerar på ditt immunförsvar (din kropps skydd mot sjukdomar) och minskar plack på hela kroppen. Plack är upphöjda, röda fläckar på huden. Siliq hjälper till att förhindra att plack bildas. Läkemedlet hjälper också till att rensa upp plack genom att minska inflammation (svullnad) i kroppen.

Liksom Siliq hjälper topiska krämer till att minska plack på huden. Men dessa krämer hindrar inte plack från att bildas.

Om du utvecklar plack medan du tar Siliq, prata med din läkare om eventuell användning av en aktuell kräm också.

Kommer Siliq att bota min psoriasis?

Nej. Siliq är inte ett botemedel mot psoriasis, men läkemedlet kan hjälpa till att lindra dina symtom. Psoriasis har inte botat ännu.

Målet med behandling av psoriasis är att:

  • lindra inflammation (svullnad)
  • hjälper till att förhindra att hudceller växer snabbt
  • rensa upp plack (upphöjda, röda fläckar på huden)

Om du har psoriasis, prata med din läkare. De kan diskutera de bästa behandlingsalternativen med dig.

Försiktighetsåtgärder vid Siliq

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varning: Självmordstankar och självmordsbeteende

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

En del människor som har tagit Siliq har haft självmordstankar och självmordstankar och till och med dog av självmord. Om du har sådana tankar när du tar läkemedlet, berätta för din läkare omedelbart. Berätta också för dem om du har ny eller förvärrad depression, humörsförändringar eller ångest.

På grund av dessa risker kan du bara få Siliq genom Siliq REMS-programmet (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Programmet hjälper dig att se till att du känner till eventuella biverkningar av läkemedlet. Siliq REMS-programmet lär dig också vad du ska göra om du har självmordstankar eller självmordstankar. Om du har frågor om detta program, prata med din läkare.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Siliq, prata med din läkare om din hälsohistoria. Siliq kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

Nuvarande infektioner

Du bör inte ta Siliq om du har en infektion. Läkemedlet kan sänka kroppens förmåga att bekämpa sjukdomar. Så om du redan har en infektion kan det göra det värre att ta Siliq. Om du utvecklar en infektion när du tar Siliq, prata med din läkare. De kan hjälpa till att behandla infektionen och övervaka dig. Din läkare kan också låta dig sluta ta Siliq tills infektionen försvinner.

Tuberkulos (TB)

Om du har tuberkulos (TB) ska du inte ta Siliq eftersom läkemedlet kan förvärra sjukdomen. Din läkare kommer sannolikt att behandla TB innan du börjar ta läkemedlet. För att ta reda på om du har tuberkulos kommer din läkare att testa dig innan du börjar din Siliq-behandling.

Immuniseringar

Få inga levande vacciner när du tar Siliq. Att få ett levande vaccin medan du tar drogen kan leda till en infektion.

Levande vacciner innehåller en försvagad form av ett virus eller bakterier. Men de kommer inte att göra dig sjuk om du har ett hälsosamt immunsystem (din kropps skydd mot sjukdom).

Att ta Siliq kan försvaga ditt immunförsvar. Så din kropp kanske inte kan bekämpa viruset eller bakterierna i ett levande vaccin. Som ett resultat kan du utveckla en infektion.

Innan du tar Siliq, fråga din läkare om du behöver levande vacciner. De kanske vill att du ska få vaccinerna innan du börjar din Siliq-behandling.

Crohns sjukdom

Om du har Crohns sjukdom rekommenderas inte Siliq. (Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i mag-tarmkanalen.) Siliq kan förvärra Crohns sjukdom. Prata med din läkare om andra möjliga behandlingsalternativ.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Siliq, se avsnittet ”Siliq biverkningar” ovan.

Graviditet

Om du är gravid eller planerar att bli gravid ska du inte ta Siliq. Detta läkemedel kan påverka din graviditet. Se avsnittet ”Siliq och graviditet” ovan för mer information.

Siliq överdos

Undvik att ta mer än den dos Siliq som din läkare föreskriver.

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Siliqs utgång, lagring och bortskaffande

När du får Siliq från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på sprutförpackningen. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänt läkemedel som har passerat utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Förvara Siliq i kylskåpet mellan 2 ° C och 8 ° C i originalförpackningen. Genom att hålla Siliq i originalförpackningen hjälper du till att skydda medicinen från skador och ljus.

Om du behöver kan du förvara Siliq vid rumstemperatur (upp till 25 ° C) i upp till 14 dagar. När du har tagit ut medicinen från kylskåpet och det har nått rumstemperatur, lägg inte tillbaka det i kylskåpet. Om medicinen inte kan användas inom 14 dagar ska den kastas ut. Frys inte eller skaka inte innehållet i Siliq.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Siliq och ha kvar mediciner är det viktigt att kasta det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Var noga med att kassera begagnade Siliq-sprutor i en FDA-godkänd vassbehållare. Lägg inte sprutor i ditt vanliga skräp eller återvinning. Du hittar mer information om säker avfallshantering på FDA: s webbplats.

Professionell information för Siliq

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Siliq är indicerat för måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är kandidater för fototerapi eller systembehandling. Siliq är indicerat för patienter som har misslyckats eller slutat svara på andra systemiska behandlingar för plackpsoriasis.

Handlingsmekanism

Siliq är en monoklonal IgG2-antikropp som binder till och blockerar Interleukin-17-receptor A (IL-17RA). Blockering av IL-17RA inhiberar produktion av IL-17-cytokiner inklusive IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F och IL-25. Att hämma dessa interleukiner hindrar frisättningen av proinflammatoriska cytokiner, vilket bidrar till plackbildning.

Farmakokinetik och metabolism

Högsta plasmakoncentrationen uppnås tre dagar efter 210 mg subkutan dos. Steady state uppnås vid vecka fyra efter subkutana doser på 210 mg varannan vecka. Efter subkutan injektion är biotillgängligheten cirka 55%.

Siliq visar icke-linjär farmakokinetik, där ökningar av läkemedelsexponering inte är linjärt relaterade till en dosökning.

Eliminering antas ske genom en liknande mekanism som endogent IgG. Siliq bryts troligen in i små peptider och aminosyror.

Kontraindikationer

Siliq är kontraindicerat hos patienter med Crohns sjukdom.

Lagring

Siliq ska förvaras i kylskåp vid 2 ° C till 8 ° C i originalförpackningen. Siliq kan förvaras vid rumstemperatur (upp till maximalt 25 ° C eller 25 ° C) om det behövs i upp till 14 dagar. När kartongen har tagits ut ur kylskåpet och fått rumstemperatur bör den inte placeras tillbaka i kylen utan ska användas inom en 14-dagarsperiod. Frys inte eller skaka Siliq.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.

none:  kvinnors hälsa - gynekologi influensa - förkylning - sars det - internet - e-post