Xgeva (denosumab)

Vad är Xgeva?

Xgeva är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att förebygga och behandla flera typer av benproblem.

Xgeva innehåller denosumab. Detta är ett slags biologiskt (ett läkemedel som skapats från delar av levande organismer) som kallas en monoklonal antikropp.

En vårdgivare ger dig Xgeva som en injektion under huden (subkutan injektion). Du går till en klinik eller ditt läkarmottagning för att få injektioner.

Hur den används

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Xgeva att användas för att:

• Hjälp till att förhindra brutna ben hos personer med multipelt myelom. Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar din benmärg (vävnaden i dina ben).
• Hjälp till att förhindra brutna ben hos personer med benmetastaser orsakade av solida tumörer. Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben. Och en fast tumör är en vävnadsklump som bildas när celler växer för snabbt. Det är fast eftersom det inte innehåller vätska.
• Behandla jättecelltumörer som inte kan tas bort helt genom kirurgi eller i fall där kirurgi skulle vara för farligt. En jättecellstumör är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerframkallande.
• Behandla hyperkalcemi orsakad av cancer. Hyperkalcemi uppstår när det finns för mycket kalcium i blodet. Du måste också redan ha provat en typ av läkemedel som kallas bisfosfonat, vilket hjälper till att förhindra förlust av benmassa.

Xgeva är godkänt för användning hos vuxna. Läkemedlet är dock också godkänt för att behandla jättecelltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa.

Effektivitet

Tre kliniska prövningar undersökte personer med benmetastas från solida tumörer. Folket tog antingen Xgeva eller ett läkemedel som kallades zoledronsyra (Zometa). Xgeva hjälpte till att förhindra att människor fick frakturer i 27,7 månader. Zoledronsyrabehandlingen hjälpte till att förhindra att människor fick frakturer i 19,5 månader. Därför hjälpte Xgeva att fördröja den tid som människor fick frakturer med 8,2 månader längre än zoledronsyra.

För mer information om hur effektivt Xgeva hjälper till att förebygga och behandla andra tillstånd, se avsnittet "Xgeva använder" nedan.

Xgeva generisk

Xgeva är endast tillgängligt som märkesmedicin. Xgeva innehåller en aktiv läkemedelsingrediens: denosumab.

Xgeva är för närvarande inte tillgängligt i biosimilar form.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett läkemedelsnamn. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett varumärkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel, som är tillverkade av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilars och generika tenderar att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Xgeva biverkningar

Xgeva kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Xgeva. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Xgeva, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Xgeva kan inkludera:

• trötthet
• svaghet
• huvudvärk
• ryggont
• ledvärk
• diarre
• illamående
• hypofosfatemi (låga nivåer av fosfat)
• hosta
• andnöd

Några av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Xgeva är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar, som förklaras mer detaljerat nedan i "Biverkningsdetaljer", inkluderar:

• allvarliga allergiska reaktioner
• osteonekros (död av benceller) i käken
• hyperkalcemi (höga kalciumnivåer) efter avslutad behandling med Xgeva
• hypokalcemi (låga nivåer av kalcium)
• brister i lårbenet, benet mellan höften och knäet
• raster i ryggraden efter att behandlingen med Xgeva har avslutats

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Xgeva, men detta är sällsynt. Det är inte känt hur ofta personer som använder Xgeva har allergiska reaktioner. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är också sällsynt. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• andningssvårigheter eller prata
• lågt blodtryck

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Xgeva. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Käke och tand biverkningar

Problem med munnen, tänderna och käken när du tar Xgeva kan vara tidiga varningstecken på osteonekros i käken. (Detta är ett tillstånd där cellerna i käken dör.)

Symtom på osteonekros kan inkludera:

• mun- eller käksmärta som varar
• långsam läkning efter tandkirurgi
• tandinfektion
• tandvärk
• benförlust
• beninfektioner
• tandkött som har sår eller minskar (dra bort från tänderna)

Förutom att ta Xgeva kan andra faktorer öka risken för att utveckla osteonekros i käken under din behandling:

• inte borsta, tandtråd eller träffa din tandläkare regelbundet
• bär proteser som inte passar bra
• har tandproblem, såsom kraftigt tandförfall, tandinfektion eller en trasig tand
• har haft en allvarlig tandprocedur, såsom tandutdragning, tandimplantat eller oral kirurgi
• har en infektion
• med vissa tillstånd, såsom diabetes eller anemi (låg nivå av röda blodkroppar)

Tala omedelbart till din läkare om du märker några symtom på osteonekros när du tar Xgeva. De kan testa bentätheten i käken för att se om du har benförlust. Om du gör det kan de rekommendera ett annat läkemedel än Xgeva.

I kliniska studier tog ju längre människor Xgeva, desto högre risk för osteonekros. Den vanligaste anledningen till att människor slutade ta Xgeva under studierna var osteonekros i käken.

För information om hur ofta käke- och tandeffekter uppträdde i kliniska studier i Xgeva, se avsnittet ”Biverkningar” i förskrivningsinformationen för Xgeva.

Ben-, led- eller muskelsmärta

Xgeva kan orsaka smärta i ben, leder eller muskler. Denna smärta kan vara svår eller kan kraftigt sänka din livskvalitet.

Denna smärta kan uppstå direkt efter att du påbörjat behandlingen med Xgeva eller månader senare. Smärtan utvecklas vanligtvis under det första året efter att Xgeva har tagits, om det alls inträffar. Det är inte känt hur ofta människor som använder Xgeva har smärta i ben, leder eller muskler.

Tala om för din läkare om du har ont i ben, leder eller muskler när du tar Xgeva. De kan pausa din Xgeva-behandling eller föreslå en förändring av medicinen.

Hyperkalcemi

Höga kalciumnivåer, kallad hyperkalcemi, kan uppstå efter behandling med Xgeva. I kliniska studier rapporterades hyperkalcemi hos personer med växande skelett och de med jättecelltumörer inom ett år efter att de slutat ta Xgeva. (Xgeva är inte godkänt för användning hos barn vars skelett fortfarande växer.)

Symtom på hyperkalcemi kan inkludera:

• huvudvärk
• trötthet (brist på energi)
• extrem törst
• urinera mycket oftare än vanligt
• ryggont
• illamående
• magont
• känner sig mindre hungrig än vanligt
• förstoppning
• kräkningar

Berätta för din läkare om du märker symtom på hyperkalcemi när du tar Xgeva eller efter att du slutat ta läkemedlet. De kan pausa din Xgeva-användning för att behandla hyperkalcemi eller rekommendera ett annat läkemedel än Xgeva.

Hypokalcemi

Att ta Xgeva kan leda till att du får hypokalcemi (låga nivåer av kalcium). Och om du har hypokalcemi innan du börjar ta Xgeva kan läkemedlet sänka dina kalciumnivåer ytterligare.

Innan du börjar ta Xgeva är det viktigt att din läkare kontrollerar din kalciumnivå. Om det är för lågt kan de ordinera kalcium- och vitamin D-tillskott för att öka din kalciumnivå.

Symtom på hypokalcemi kan inkludera:

• förvirring eller minnesförlust
• hallucinationer (se eller höra saker som inte finns där)
• depression
• muskelspasmer (ryckningar)
• muskelkramp
• domningar och stickningar i händer, fötter eller ansikte
• svaga och spröda naglar
• ben som lätt går sönder

Tala om för din läkare om du märker symtom på hypokalcemi när du tar Xgeva. De kan testa dig för låga kalciumnivåer. Beroende på resultaten kan din läkare rekommendera ett annat läkemedel än Xgeva.

För information om hur ofta hypokalcemi inträffade i kliniska studier i Xgeva, se avsnittet ”Biverkningar” i förskrivningsinformationen för Xgeva.

Benfrakturer

Benfraktur (benbrott) kan vara en bieffekt under och efter Xgeva-behandling. Detta kan förekomma i ben som lårbenet eller i ryggraden. Symtom på en fraktur i lårbenet inkluderar ovanlig smärta i låret, höften eller ljumsken. Symtom på en fraktur i ryggraden inkluderar rygg- eller nacksmärta.

Veckor till månader innan människor hade en fullständig fraktur i lårbenet rapporterade de att de kändes tråkiga och smärtsamma i låret. Och innan människor hade brott i ryggraden rapporterade de huvud-, nacke- eller ryggont.

Om du märker symtom på benfraktur när du tar Xgeva, berätta för din läkare omedelbart. Din läkare kan rekommendera ett annat läkemedel än Xgeva.

För information om hur ofta benfrakturer uppstod i kliniska studier i Xgeva, se avsnittet "Kliniska prövningar" i förskrivningsinformationen för Xgeva.

Biverkningar hos barn

Xgeva är godkänt för att behandla jätte celltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa. Biverkningar av läkemedlet hos ungdomar är desamma som hos vuxna. För mer information, se avsnittet ”Xgeva biverkningar” ovan.

Xgeva kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Xgeva variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan och din plats.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Xgeva, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd, finns det hjälp.

Amgen Inc., tillverkaren av Xgeva, erbjuder ett program som heter Xgeva First Step för personer som har sjukförsäkring. För mer information om detta program och ta reda på om du är berättigad till support, ring 888-65-STEP1 (888-657-8371) eller besök programmets webbplats.

För personer utan sjukförsäkring finns ett program som heter Amgen Safety Net Foundation för att hjälpa till med behandlingskostnader. För mer information om detta program och ta reda på om du är berättigad till support, ring 888-762-6436 eller besök programmets webbplats.

Xgeva dosering

Den dos av Xgeva som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• typ och svårighetsgrad av det tillstånd du använder Xgeva för att behandla
• din ålder
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Xgeva kommer i en engångsflaska med 120 mg / 1,7 ml lösning (flytande blandning).

Dosering för multipelt myelom

Den rekommenderade dosen Xgeva för multipelt myelom är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare ger dig Xgeva som en injektion under huden (subkutan injektion). Möjliga injektionsfläckar är din överarm, överlår eller mage. Du går till en klinik eller din läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Din läkare kan också ordinera kalcium- och vitamin D-tillskott för att förhindra eller behandla låga kalciumnivåer.

Dosering för benmetastas från solida tumörer

Den rekommenderade dosen Xgeva för benmetastaser från solida tumörer är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare ger dig Xgeva som en injektion under huden. Möjliga injektionsfläckar är din överarm, överlår eller mage. Du går till en klinik eller din läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Din läkare kan också ordinera kalcium- och vitamin D-tillskott för att förhindra eller behandla låga kalciumnivåer.

Dosering för jättecelltumörer

Den rekommenderade dosen Xgeva för vissa jättecelltumörer är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare ger dig Xgeva som en injektion under huden. Möjliga injektionsfläckar är din överarm, överlår eller mage. Du går till en klinik eller din läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Under din första behandlingsmånad behöver du extra injektioner på 120 mg dag 8 och 15.

Din läkare kan också ordinera kalcium- och vitamin D-tillskott för att förhindra eller behandla låga kalciumnivåer.

Dosering för hyperkalcemi orsakad av cancer

Den rekommenderade dosen Xgeva för hyperkalcemi orsakad av cancer är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare ger dig Xgeva som en injektion under huden. Möjliga injektionsfläckar är din överarm, överlår eller mage. Du går till en klinik eller din läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Under din första behandlingsmånad behöver du extra injektioner på 120 mg dag 8 och 15.

Pediatrisk dosering

Xgeva är godkänt för att behandla jätte celltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa. Den rekommenderade dosen för dessa ungdomar är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare kommer att ge din tonåring Xgeva som en injektion under huden. Möjliga injektionsfläckar är deras överarm, överlår eller mage.De måste gå till en klinik eller deras läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Under den första behandlingsmånaden kommer din tonåring att behöva extra injektioner på 120 mg dag 8 och 15.

Vad gör jag om jag saknar en dos?

Om du missar ett möte för att få en dos Xgeva, kontakta din läkare. Kontorspersonalen kan göra ett nytt möte och justera tidpunkten för framtida besök, om det behövs.

För att hjälpa dig komma ihåg dina möten, skriv ditt schema för Xgeva-behandling i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse på din telefon.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Xgeva är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Xgeva är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Alternativ till Xgeva

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Xgeva, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för multipelt myelom

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla multipelt myelom inkluderar:

• Alkyleringsmedel, såsom:
  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • cyklofosfamid
• Bisfosfonater, såsom:
  • pamidronat dinatrium (Aredia)
  • zoledronsyra (Zometa)
• Benresorptionshämmare, såsom:
  • pamidronat dinatrium (Aredia)
• Cytolytiska antikroppar såsom:
  • daratumumab (Darzalex)
• Cytotoxiska antibiotika, såsom:
  • doxorubicinhydrokloridliposom (Doxil)
• Hematopoietiska stamcellsmobiliserare, såsom:
  • plerixafor (Mozobil)
• Histondeacetylashämmare, såsom:
  • panobinostat (Farydak)
• Immunmodulatoriska medel, såsom:
  • talidomid (talomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
• Immunstimulerande antikroppar, såsom:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureas, såsom:
  • karmustin (BiCNU)
• Proteasomhämmare, såsom:
  • bortezomib (kardborre)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomibcitrat (Ninlaro)

Alternativ för benmetastas från solida tumörer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla benmetastaser från solida tumörer inkluderar:

• Bisfosfonater, såsom:
  • alendronat (Fosamax)
  • risedronat (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • zoledronsyra (Zometa)
• Radiofarmaka, såsom:
  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternativ för jättecelltumörer

Kemoterapidroger är ett exempel på en annan typ av läkemedel som kan användas för att behandla jättecelltumörer.

Alternativ för hyperkalcemi orsakad av cancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla hyperkalcemi orsakad av cancer inkluderar:

• Bisfosfonater, såsom:
  • pamidronat (Aredia)
  • zoledronsyra (Zometa)
• Hormoner, såsom:
  • kalcitonin (Miacalcin)
• Glukokortikoider, såsom:
  • hydrokortison (Cortef)
  • prednison (Deltason)
• Calcimimetics, såsom:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Du kanske undrar hur Xgeva jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Xgeva och Zometa är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Xgeva och Zometa för att behandla vissa tillstånd som påverkar ditt skelett och involverar bentumörer.

Multipelt myelom

Xgeva är godkänt för att förhindra brutna ben hos personer med multipelt myelom. Detta är en form av cancer som påverkar din benmärg (vävnaden i dina ben).

Zometa är godkänt för behandling av benmetastaser vid multipelt myelom när det används med en typ av cancerläkemedel som kallas antineoplast. (Benmetastaser är cancerceller som har flyttat från en annan del av kroppen in i benen.)

Benmetastas från solida tumörer

Xgeva är godkänt för att förhindra brutna ben hos personer med benmetastaser från solida tumörer. Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben. Och en fast tumör är en vävnadsklump som bildas när celler växer för snabbt. Det är fast eftersom det inte innehåller vätska.

Zometa är godkänt för att behandla benmetastas från solida tumörer när det används med en typ av cancerläkemedel som kallas antineoplast. I vissa fall kan Zometa användas för att behandla prostatacancer. Men cancern måste ha blivit värre efter att du testat minst en typ av hormonbehandling.

Jättecelltumörer

Xgeva är godkänt för att behandla jättecelltumörer som inte kan tas bort helt genom kirurgi eller i fall där kirurgi skulle vara för farligt. En jättecellstumör är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerframkallande.

Xgeva är också godkänt för att behandla jättecelltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa.

Zometa är inte godkänt för att behandla jättecelltumörer.

Hyperkalcemi orsakad av cancer

Både Xgeva och Zometa är godkända för att behandla hyperkalcemi orsakad av cancer. Hyperkalcemi uppstår när det finns för mycket kalcium i blodet.

För att använda Xgeva måste du redan ha provat en typ av läkemedel som kallas bisfosfonat, vilket hjälper till att förhindra förlust av benmassa. Zometa är ett bisfosfonat.

Läkemedelsformer och administrering

Xgeva innehåller läkemedlet denosumab. Zometa innehåller läkemedlet zoledronsyra.

För Xgeva

En vårdgivare ger dig Xgeva som en injektion under huden (subkutan injektion). Du går till en klinik eller ditt läkarmottagning för dina injektioner. Läkemedlet kommer i en engångsflaska med 120 mg / 1,7 ml lösning (flytande blandning).

Xgeva ges en gång var fjärde vecka. För jättecelltumörer och hyperkalcemi orsakad av cancer behöver du extra doser dag 8 och 15.

För Zometa

Zometa ges som en intravenös (IV) infusion på en klinik eller din läkarmottagning. Detta är en injektion i din ven som ges under en tidsperiod. Denna infusion ska pågå i minst 15 minuter. Läkemedlet finns i två former:

• en engångsflaska som innehåller 4 mg / 100 ml av läkemedlet
• en injektionsflaska för engångsbruk som innehåller 4 mg / 5 ml av läkemedlet

För hyperkalcemi relaterad till cancer ges Zometa som en engångsdos på 4 mg. Vid behov kan en andra dos ges efter minst 7 dagar.

För multipelt myelom och benmetastas från solida tumörer ges Zometa i en dos av 4 mg var tredje till fjärde vecka.

Biverkningar och risker

Xgeva och Zometa är båda godkända för att behandla vissa av samma tillstånd. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket lika och mycket olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Xgeva, med Zometa eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Xgeva:
  • svaghet
  • huvudvärk
  • ryggont
  • ledvärk
  • diarre
• Kan uppstå med Zometa:
  • kroppssmärtor
  • feber som vanligtvis är mild och varar kort tid
  • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • kräkningar
  • förstoppning
  • influensaliknande symtom, inklusive frossa och illamående
• Kan uppstå med Xgeva och Zometa
  • trötthet
  • illamående
  • lindriga allergiska reaktioner

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xgeva, med Zometa eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Xgeva:
  • osteonekros (död av benceller) i käken
  • hypokalcemi, även känd som låga kalciumnivåer
  • brister i lårbenet, benet mellan höft och knä
  • flera brott i benen i ryggraden efter att behandlingen med Xgeva har avslutats
  • hyperkalcemi, även känd som höga kalciumnivåer, efter avslutad behandling med Xgeva
• Kan uppstå med Zometa:
  • ny eller ovanlig smärta i höfterna, låren, ljumsken, käken eller öronen
  • ögonproblem, såsom rodnad, klåda, svullnad eller känslighet för ljus
  • oregelbunden hjärtrytm
  • sår i käken eller munnen
  • njurproblem, såsom urinering mer eller mindre ofta än vanligt
  • kramper
  • svår yrsel
  • problem att andas
• Kan förekomma med både Xgeva och Zometa:
  • allvarliga allergiska reaktioner
  • ökad eller svår smärta i ben, leder eller muskler

Effektivitet

Xgeva och Zometa är båda FDA-godkända för att behandla vissa benförhållanden. Dessa inkluderar vissa former av multipelt myelom, benmetastas från solida tumörer och hyperkalcemi orsakad av cancer. Användningen av de två läkemedlen vid behandling av dessa tillstånd har jämförts direkt i flera kliniska studier.

En studie undersökte personer som hade multipelt myelom eller solida tumörer som var metastaserande (spridda till andra delar av kroppen). Dessa människor tog antingen Xgeva eller Zometa. I Xgeva-gruppen hade 43,8% av människor benproblem medan 44,6% av Zometa-gruppen hade.

En andra studie undersökte personer med metastaserande bröstcancer som tog antingen Xgeva eller Zometa. Xgeva befanns vara mer effektivt än Zometa när det gäller att förhindra benproblem. Av de människor som tog Xgeva hade 31% av dem ett brutet ben. Detta jämfördes med 36% av personerna som tog Zometa.

I en tredje studie såg forskare på personer med hyperkalcemi orsakad av cancer. Xgeva kunde sänka höga halter av kalcium med 64% under de första tio dagarna av behandlingen. Xgeva jämfördes inte med placebo (ingen behandling) eller ett annat läkemedel.

Kostar

Xgeva och Zometa är båda märkesläkemedel. Inget av läkemedlen finns i biosimilar form.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett läkemedelsnamn. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett varumärkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel, som är tillverkade av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilars och generika tenderar att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Xgeva mer än Zometa. Det faktiska priset du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan och din plats.

Xgeva vs. Prolia

Du kanske undrar hur Xgeva jämförs med andra mediciner som innehåller samma aktiva ingrediens, denosumab. Här tittar vi på hur Xgeva och Prolia är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Xgeva och Prolia för att behandla vissa benförhållanden.

Xgeva är FDA-godkänt för att:

• Hjälp till att förhindra brutna ben hos personer med multipelt myelom. Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar din benmärg (vävnaden i dina ben).
• Hjälp till att förhindra brutna ben hos personer med benmetastaser orsakade av solida tumörer. Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben. Och en fast tumör är en vävnadsklump som bildas när celler växer för snabbt. Det är fast eftersom det inte innehåller vätska.
• Behandla jättecelltumörer som inte kan tas bort helt genom kirurgi eller i fall där kirurgi skulle vara för farligt. En jättecellstumör är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerframkallande.
• Behandla hyperkalcemi orsakad av cancer. Hyperkalcemi uppstår när det finns för mycket kalcium i blodet. Du måste också redan ha provat en typ av läkemedel som kallas bisfosfonat, vilket hjälper till att förhindra förlust av benmassa.

Xgeva är godkänt för användning hos vuxna. Läkemedlet är dock också godkänt för att behandla jättecelltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa.

Prolia är FDA-godkänt för att behandla människor som har en hög risk att bryta benen, inklusive:

• kvinnor som har gått igenom klimakteriet och har benskörhet
• män med benskörhet
• män och kvinnor med glukokortikoidinducerad benskörhet
• män som får androgenberövande behandling för icke-metastatisk prostatacancer
• kvinnor som får adjuvant aromatashämmare för bröstcancer

Läkemedelsformer och administrering

Både Xgeva och Prolia ges av din vårdgivare som en injektion under huden (subkutan injektion).

Xgeva kommer i en engångsflaska med 120 mg / 1,7 ml lösning (flytande blandning). Prolia kommer i en förfylld spruta med en dos med 60 mg / ml lösning.

Xgeva ges en gång var fjärde vecka. För jättecelltumörer och hyperkalcemi orsakad av cancer behöver du extra doser dag 8 och 15. Prolia-injektioner ges var sjätte månad.

Biverkningar och risker

Xgeva och Prolia innehåller båda läkemedlet denosumab. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med både Xgeva och Prolia:

• trötthet
• svaghet
• huvudvärk
• ryggont
• ledvärk
• diarre
• illamående
• lindriga allergiska reaktioner

Allvarliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xgeva och Prolia:

• allvarliga allergiska reaktioner
• osteonekros (död av benceller) i käken
• hypokalcemi, även känd som låga kalciumnivåer
• brister i lårbenet, benet mellan höft och knä
• flera brott i benen i ryggraden efter att behandlingen med Xgeva har avslutats
• hyperkalcemi, även känd som höga kalciumnivåer, efter avslutad behandling med Xgeva

Effektivitet

Xgeva och Prolia är lika eftersom de har samma aktiva ingrediens, denosumab. Var och en har dock olika FDA-godkända användningar.

Dessa läkemedel har inte jämförts med varandra i kliniska studier. Studier har dock visat att både Xgeva och Prolia är effektiva vid behandling av deras godkända användningsområden.

Kostar

Xgeva och Prolia är båda märkesläkemedel. Inget av läkemedlen finns i biosimilar form.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett läkemedelsnamn. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett varumärkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel, som är tillverkade av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilars och generika tenderar att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Xgeva mer än Prolia. Det faktiska priset du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan och din plats.

Xgeva använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Xgeva för att behandla vissa tillstånd. Xgeva kan också användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Xgeva för komplikationer med prostatacancer

Prostatacancer drabbar vanligtvis män som är äldre än 50 år. Ju äldre du blir, desto mer ökar din risk.

Ibland kan prostatacancer spridas från prostata till andra delar av kroppen. Sjukdomen sprider sig vanligtvis till ben först. Xgeva kan hjälpa till att förhindra eller fördröja allvarliga komplikationer från prostatacancer som sprider sig till ben.

En studie undersökte hur Xgeva jämförde med ett läkemedel som kallas zoledronsyra (Zometa) hos personer med benmetastaser från prostatacancer. (Folket hade prostatacancer som sprids till benen.) Människor som tog Xgeva hade inga brutna ben på cirka 20,7 månader. Detta jämfördes med personer som tog zoledronsyra, som inte hade några brutna ben på cirka 17,1 månader.

Xgeva för multipelt myelom

Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar din benmärg (vävnaden i dina ben). Sjukdomen förändrar plasmaceller, som är ett slags vita blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner.

Dessa förändrade celler tränger ut friska celler. När din kropp inte gör tillräckligt med friska benceller kan dina ben bli svaga och gå sönder. Xgeva används för att förhindra brutna ben hos personer med multipelt myelom.

En studie såg personer med multipelt myelom eller cancer som sprids till benen. Forskare studerade hur lång tid det var tills människor hade en fraktur. Människor som tog Xgeva hade ingen fraktur på 625 dagar. Människor som tog zoledronsyra hade ingen fraktur på 496 dagar.

En andra studie rapporterade att zoledronsyragruppen hade en fraktur vid 521 dagar. Xgeva-gruppen varade i 629 dagar innan en fraktur inträffade.

Xgeva för komplikationer med bröstcancer

Bröstcancer drabbar celler i bröstet och får dem att dela sig och föröka sig. När bröstcancer sprider sig till andra kroppsdelar kallas det metastatisk bröstcancer. I vissa fall kan cancer nå dina ben.

Xgeva används för att förhindra eller fördröja benproblem hos personer med bröstcancer som sprids till benen. Läkemedlet används också för att behandla andra komplikationer av cancer såsom hypercalcemia av malignitet (höga nivåer av kalcium).

En studie jämförde Xgeva med ett läkemedel som kallades zoledronsyra (Zometa) hos personer med benmetastas från bröstcancer. (Folket hade bröstcancer som sprids till benen.) Av de människor som tog Xgeva utvecklade 30,7% benproblem. Detta jämfördes med 36,5% av personerna som tog zoledronic och utvecklade benproblem.

En annan studie som varade i 6 år tittade också på personer med benmetastas från bröstcancer. De tog antingen Xgeva eller zoledronsyra. Människor som tog Xgeva hade 315 frakturer, medan personer som tog zoledronsyra hade 372 frakturer.

Xgeva för benmetastas

Xgeva är godkänt för att förhindra brutna ben hos personer med benmetastaser från solida tumörer. Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben. Och en fast tumör är en vävnadsklump som bildas när celler växer för snabbt. Det är fast eftersom det inte innehåller vätska.

Tre kliniska prövningar undersökte personer med benmetastas från solida tumörer. Folket tog antingen Xgeva eller ett läkemedel som kallades zoledronsyra (Zometa). Xgeva hjälpte till att förhindra att människor fick frakturer i 27,7 månader. Zoledronsyrabehandlingen hjälpte till att förhindra att människor fick frakturer i 19,5 månader. Därför hjälpte Xgeva att fördröja den tid som människor fick frakturer med 8,2 månader längre än zoledronsyra.

Xgeva för hyperkalcemi

När cancer flyttar från en del av kroppen till dina ben kan cancercellerna tränga ut friska benceller. Dessa benceller frigör kalcium som rör sig in i blodomloppet. För mycket kalcium i ditt blod kallas hyperkalcemi.

Xgeva är godkänt för att behandla hyperkalcemi av malignitet. Detta är hyperkalcemi som är relaterat till cancer. Du måste redan ha provat en typ av läkemedel som kallas bisfosfonat, vilket hjälper till att förhindra förlust av benmassa.

Vissa typer av cancer har högre frekvenser av hyperkalcemi, inklusive:

• bröstcancer
• lungcancer
• multipelt myelom

En klinisk studie undersökte personer med hyperkalcemi som tog Xgeva. För 64% av personerna som behandlades med Xgeva återgick kalciumnivån till det normala inom tio dagar efter att läkemedlet togs. Xgeva jämfördes inte med placebo (ingen behandling) eller ett annat läkemedel.

Xgeva och barn

I vissa fall är Xgeva godkänd för att behandla vissa tumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa.Xgeva används för att behandla jättecelltumörer som inte kan tas bort helt genom kirurgi eller i fall där kirurgi skulle vara för farligt. En jättecellstumör är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerframkallande.

I studier utvecklade ungdomar som tog Xgeva medan deras ben fortfarande växte hyperkalcemi efter att de slutade behandlingen. (Hypercalcemia avser höga nivåer av kalcium i ditt blod.) Ungdomar utvecklade också hyperkalcemi om de tog Xgeva för off-label-användning.

Xgeva och alkohol

Alkohol har inte visats interagera med Xgeva.

Om du dricker alkohol, fråga din läkare hur mycket som är säkert för dig att konsumera medan du tar Xgeva.

Xgeva-interaktioner

Xgeva kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Xgeva och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Xgeva. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Xgeva.

Innan du tar Xgeva, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Xgeva och immunsuppressiva medel

Att ta Xgeva och immunsuppressiva medel tillsammans kan försvaga ditt immunsystem (kroppens försvar mot sjukdom). Detta kan öka risken för allvarliga infektioner, särskilt om ditt immunförsvar redan är svagt.

Exempel på immunsuppressiva läkemedel som kan öka risken för allvarliga infektioner inkluderar:

• Kortikosteroider, såsom:
  • prednison (Deltason, Orason)
  • budesonid (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)
• Biologics, såsom:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoklonala antikroppar, såsom:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Om ditt immunförsvar är svagt eller om du tar ett immunsuppressivt medel, prata med din läkare innan du använder Xgeva. De kan rekommendera olika mediciner åt dig.

Xgeva och etelcalcetide

Att ta Xgeva och etelcalcetide kan minska kalciumnivån i ditt blod. Detta kan leda till hypokalcemi (låg kalciumnivå).

För symtom på hypokalcemi, se avsnittet ”Detaljer om biverkningar” ovan. Om du har några symtom på hypokalcemi när du tar Xgeva, kontakta din läkare omedelbart.

Xgeva och siponimod

Att ta Xgeva och siponimod tillsammans kan försvaga ditt immunsystem (kroppens försvar mot sjukdom). Detta kan öka risken för allvarliga infektioner.

Om du tar siponimod, prata med din läkare innan du använder Xgeva. De kan välja ett annat läkemedel som inte interagerar med siponimod.

Xgeva och Prolia

Xgeva och Prolia innehåller båda samma aktiva ingrediens, denosumab. Så om du använder Xgeva och Prolia, skulle du ta mer än den mängd denosumab som är säker för dig. Detta kan orsaka en ökad risk för biverkningar och allvarligare biverkningar som hyperkalcemi.

Om du tar Prolia, prata med din läkare innan du använder Xgeva. De kan få dig att använda det ena eller det andra läkemedlet, men inte båda.

Xgeva och Faslodex (inte en interaktion)

Xgeva och fulvestrant (Faslodex) interagerar inte med varandra. De två läkemedlen används ofta tillsammans för att behandla vissa former av bröstcancer.

Hur Xgeva ges

Du bör ta Xgeva enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

En vårdgivare ger dig Xgeva som en injektion under huden (subkutan injektion). Möjliga injektionsfläckar är din överarm, överlår eller mage. Du går till en klinik eller ditt läkarmottagning för dina injektioner.

När ska jag ta

Du får en injektion av Xgeva en gång var fjärde vecka. För jättecelltumörer och hyperkalcemi orsakad av cancer behöver du extra doser dag 8 och 15.

För att hjälpa dig komma ihåg dina möten, skriv ditt schema för Xgeva-behandling i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse på din telefon.

Hur Xgeva fungerar

Även om vävnaden i dina ben ständigt bryts ner, bygger din kropp upp vävnaden, vilket hjälper till att hålla dina ben starka.

När du har cancer som började i eller sprider sig till dina ben, kan denna uppdelning / uppbyggnadsprocess vara i balans. Ett protein som heter RANKL hjälper vanligtvis till att hålla nedbrytning av ben och återuppbyggnad av ben i balans. Men när cancerceller invaderar ben kan RANKL bli för aktiv. Detta kan få cancercellerna att öka nedbrytningen av benet, vilket gör att benen är svaga och mer benägna att gå sönder.

Xgeva binder till RANKL och förhindrar att RANKL fäster vid dess receptor. Receptorer är proteiner på utsidan av celler som fungerar som dockningsstationer. Genom att blockera RANKL från att binda till dess receptor hjälper Xgeva till att minska benfördelningsnivån. Detta är hur Xgeva hjälper till att förhindra benfrakturer och brott i multipelt myelom och benmetastas. (Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben.)

Xgeva arbetar också för att behandla jättecelltumörer, som är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerframkallande. Jättecelltumörer har en hög nivå av RANKL i sina celler. Xgeva binder till RANKL i tumörcellerna och hjälper till att förhindra att tumörerna växer. Läkemedlet kan också krympa tumörerna.

Dessutom hjälper Xgeva till att behandla hyperkalcemi orsakad av cancer. Hyperkalcemi uppstår när det finns för mycket kalcium i blodet. När ben bryts ner och återabsorberas i kroppen stiger kalciumnivåerna. Xgeva binder till RANKL-proteinet och förhindrar att RANKL fäster vid dess receptor. Detta förhindrar nedbrytning av ben, vilket i sin tur minskar mängden kalcium som släpps ut i blodomloppet. Slutresultatet är minskade kalciumnivåer.

Hur lång tid tar det att arbeta?

I kliniska studier, inom en vecka efter påbörjad behandling, hade de flesta som tog Xgeva en meningsfull minskning av benomsättningsmarkörerna i blodet. (Detta är ett tecken på att läkemedlet förstärker dina ben). Varje persons svar på Xgeva kommer dock att vara unikt.

Xgeva och graviditet

Xgeva har inte testats på gravida kvinnor. I djurstudier skadade Xgeva barnet när läkemedlet gavs till den gravida mamman. Xgeva skadade också barnet när mamman fick drogen inom de fem månaderna innan de blev gravida. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som händer hos människor.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid ska du inte ta Xgeva. Prata med din läkare om andra behandlingsalternativ.

Xgeva och preventivmedel

Resultat från djurstudier visar att Xgeva inte är säkert att ta under graviditet. På grund av möjliga risker för barnet bör kvinnor använda preventivmedel (preventivmedel) medan de är gravida. Kvinnor ska också använda preventivmedel i minst 5 månader efter att de slutat ta Xgeva. Detta om de blir gravida under denna tid.

Om du tar Xgeva och har frågor om preventivmedel, prata med din läkare.

Xgeva och amning

Det finns ingen information om Xgeva i bröstmjölk. I djurstudier hittades Xgeva i bröstmjölk. Djurstudier speglar dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du tar Xgeva och funderar på att amma ditt barn, prata med din läkare. De kan hjälpa dig att hitta det bästa sättet att mata ditt barn.

Vanliga frågor om Xgeva

Här är svar på några vanliga frågor om Xgeva.

Är Xgeva kemoterapi?

Nej, Xgeva är inte kemoterapi. Xgeva är en riktad terapi. Denna typ av behandling riktar sig mot cancerceller och tenderar att lämna friska celler i fred.

Kemoterapi är en läkemedelsbehandling som använder kraftfulla kemikalier för att döda snabbt växande celler i kroppen. Det används oftast för att behandla cancer eftersom cancerceller växer och förökar sig snabbt. Kemoterapidroger verkar på alla celler i kroppen som växer snabbt, inte bara cancerceller.

Är Xgeva samma som Prolia?

Nej, men det är lätt att se varför det kan uppstå en viss förvirring. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt läkemedlen Xgeva och Prolia för att behandla vissa benförhållanden. Och båda läkemedlen innehåller den aktiva ingrediensen denosumab. Läkemedel med samma aktiva ingrediens kan användas till olika saker baserat på hur mycket och hur ofta du tar dem.

Eftersom Xgeva och Prolia båda innehåller denosumab, bör du inte ta dessa läkemedel tillsammans. Om du gjorde det skulle du ta mer än den mängd denosumab som är säker för dig. Och detta kan öka risken för biverkningar som osteonekros (död av benceller) och hypokalcemi (låga nivåer av kalcium). Se avsnittet ”Xgeva biverkningar” ovan för mer information.

För att lära dig mer om hur dessa två läkemedel jämförs, se avsnittet "Xgeva vs. Prolia" ovan. Och om du har frågor om Xgeva eller Prolia, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Behöver jag ta kalciumtillskott med Xgeva?

Du kanske. Att ta Xgeva kan leda till att du får hypokalcemi (låga nivåer av kalcium). Och om du har hypokalcemi innan du börjar ta Xgeva kan läkemedlet sänka dina kalciumnivåer ytterligare.

För att förhindra eller behandla låga kalciumnivåer kan din läkare ordinera kalciumtillskott om du tar Xgeva för:

• multipelt myelom
• benmetastas från solida tumörer
• vissa jättecelltumörer

Tillsammans med kalciumtillskott kan din läkare också ordinera vitamin D-tillskott. D-vitamin hjälper dina ben att absorbera kalcium.

Medan du tar Xgeva är det en bra idé att känna till symtomen på hypokalcemi. Se avsnittet ”Allvarliga biverkningar” ovan för en lista med symtom. Tala om för din läkare om du märker någon av dem när du tar läkemedlet.

Och om du har frågor om hypokalcemi under din Xgeva-behandling, prata med din läkare.

Kan jag använda antingen Xgeva eller Prolia för att behandla benskörhet?

Av de två läkemedlen är endast Prolia godkänd för att behandla osteoporos i vissa fall. Prolia används för personer som har hög risk att bryta benen, inklusive:

• kvinnor som har gått igenom klimakteriet och har benskörhet
• män med benskörhet
• män och kvinnor med glukokortikoidinducerad benskörhet

Även om Xgeva används för att behandla vissa benförhållanden är läkemedlet inte godkänt för att behandla osteoporos.

För mer information om dessa två läkemedel, se avsnittet ”Xgeva vs. Prolia” ovan. Och om du har frågor om Xgeva, Prolia eller hur man behandlar benskörhet, prata med din läkare.

Hur kan jag förhindra käftbenproblem?

För att förhindra käftproblem är det viktigt att hålla munnen frisk. Du kan hjälpa till att göra detta genom att borsta och använda tandtråd varje dag och träffa din tandläkare regelbundet.

Problem med munnen, tänderna och käken när du tar Xgeva är ofta tidiga varningstecken på osteonekros i käken. Detta är ett tillstånd där cellerna i käken dör. (Mer information om osteonekros finns i avsnittet ”Biverkningsdetaljer” ovan.)

Tänk på att vissa tandbehandlingar kan utgöra en risk för problem som långsam läkning eller infektion i käken. Dessa procedurer inkluderar tandutdragning, rotkanal och tandimplantatkirurgi. Om du behöver mindre tandkirurgi under Xgeva-behandlingen, se efter eventuella symtom du har efteråt. Tala om för din tandläkare om du har smärta eller sår i munnen eller käken som är långsamma att läka.

Om du har frågor om mun- och käftproblem när du tar Xgeva, fråga din tandläkare eller läkare.

Xgeva försiktighetsåtgärder

Innan du tar Xgeva, prata med din läkare om din hälsohistoria. Xgeva kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Hypokalcemi. Om du har hypokalcemi (låga kalciumnivåer) måste din läkare behandla tillståndet innan du börjar ta Xgeva. Din läkare kan ordinera kalcium- och vitamin D-tillskott för att öka din kalciumnivå.
• Allergiska reaktioner. Om du har haft en allergisk reaktion mot Xgeva eller något av dess ingredienser ska du inte ta läkemedlet. Prata med din läkare om andra behandlingar som är ett bättre val för dig.
• Graviditet. Om du är gravid eller planerar att bli gravid ska du inte ta Xgeva. För mer information, se avsnittet ”Xgeva och graviditet” ovan.
• Amning. Om du tar Xgeva och funderar på att amma ditt barn, prata med din läkare. För mer information, se avsnittet ”Xgeva och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Xgeva, se avsnittet ”Xgeva biverkningar” ovan.

Professionell information för Xgeva

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Xgeva är indicerat för:

• förebyggande av frakturer hos vuxna med multipelt myelom och vuxna med benmetastas från solida tumörer
• jätte celltumörer i benet som inte kan tas bort helt eller är osäkra att ta bort utan att orsaka skada på patienten hos vuxna och skelettmogna ungdomar
• behandling av hyperkalcemi av malignitet hos personer som inte får hjälp med bisfosfonatbehandling

Handlingsmekanism

Xgeva binder till receptoraktivatorn för kärnfaktor kappa-B-ligand (RANKL), ett erforderligt protein för bildandet av osteoklaster. Ökad osteoklastaktivitet ökar risken för benförlust hos personer med solida tumörer med metastaser. Denna bindning resulterar i att RANKL förhindras från att bindas till dess receptor och gör sitt jobb med att bryta ner ben, vilket minskar risken för benförlust. Det slutliga resultatet är minskad benförlust och ökad bentäthet.

Farmakokinetik och metabolism

Subkutan administrering resulterar i en biotillgänglighet på 62%.

Doser på 120 mg en gång var fjärde vecka når steady state efter 6 månader. Hos patienter med jättecellstumör i ben och hyperkalcemi med malignitet behövs doser på 120 mg dag 8 och 15 doser utöver 120 mg en gång var fjärde vecka och når steady state på 3 månader.

Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden för Xgeva är 28 dagar.

Kontraindikationer

Xgeva är kontraindicerat hos människor:

• Med överkänslighet mot någon komponent i produkten.
• Med hypokalcemi, som måste korrigeras med extra kalcium och D-vitamin innan behandling med Xgeva påbörjas.
• Vem är gravid. Att ta Xgeva under graviditet kan orsaka fosterskador. Utför ett graviditetstest innan behandlingen påbörjas. Lämplig preventivmedel krävs för kvinnor med reproduktionspotential under behandling och i minst 5 månader efter utsättande.

Lagring

Förvara Xgeva i originalförpackningen. Förvaras i kylskåp vid 2 ° C till 8 ° C. Låt inte produkten frysa. Efter att ha tagits ur kylskåpet måste Xgeva förbli vid eller under 77 ° F (25 ° C) och skyddas från direkt ljus eller värme. Xgeva måste kasseras om den inte används inom 14 dagar efter att den tagits ut ur kylskåpet.

Använd inte efter utgångsdatumet. Undvik kraftig skakning av Xgeva.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.